强直性脊柱炎生物制剂有哪些
肿瘤坏死因子-α(TNF-α)抑制剂包括依那西普、英夫利西单抗、阿达木单抗,分别有不同作用机制、适用人群及注意事项;白细胞介素-17(IL-17)抑制剂中的司库奇尤单抗,有其作用机制、适用人群及注意事项,它们均用于强直性脊柱炎的治疗,不同药物在各方面有相应特点及使用需注意的情况。
一、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)抑制剂
(一)依那西普
1.作用机制:依那西普是一种可溶性TNF受体融合蛋白,能与TNF-α特异性结合,竞争性抑制TNF-α与细胞表面TNF受体结合,从而阻断TNF-α介导的炎症反应等生物学效应。大量临床研究表明,其可显著改善强直性脊柱炎患者的炎性指标、疼痛症状及脊柱活动度等。例如多项随机对照试验显示,使用依那西普治疗的强直性脊柱炎患者在疾病活动度评分等方面有明显改善。
2.适用人群及注意事项:适用于符合强直性脊柱炎诊断标准且常规治疗效果不佳的患者。对于有严重感染病史、结核病史等特殊人群需谨慎使用,因为TNF-α抑制剂可能会降低机体免疫力,增加感染风险。老年人使用时需关注其肝肾功能等一般状况,与其他药物合用时要注意药物相互作用。
(二)英夫利西单抗
1.作用机制:英夫利西单抗是一种抗TNF-α的嵌合单克隆抗体,能特异性地与TNF-α结合,阻止TNF-α与细胞表面受体相互作用,发挥抗炎等作用。临床研究证实,它能快速缓解强直性脊柱炎患者的疼痛、僵硬等症状,改善影像学指标。例如相关研究显示,使用英夫利西单抗治疗后,患者的巴斯强直性脊柱炎疾病活动度指数(BASDAI)等有显著改善。
2.适用人群及注意事项:适用于中重度活动性强直性脊柱炎患者。孕妇及哺乳期女性禁用,因为药物可能通过胎盘或乳汁影响胎儿或婴儿。有慢性感染或复发性感染病史者慎用,使用过程中需密切监测感染迹象等。
(三)阿达木单抗
1.作用机制:阿达木单抗是全人源化抗TNF-α单克隆抗体,与TNF-α的亲和力高,能有效阻断TNF-α的生物学活性。众多临床试验表明,阿达木单抗可明显减轻强直性脊柱炎患者的炎症反应,改善脊柱功能等。比如一些长期随访研究发现,使用阿达木单抗治疗的患者在较长时间内疾病维持相对稳定的缓解状态。
2.适用人群及注意事项:适用于适合生物制剂治疗的强直性脊柱炎患者。儿童患者使用需谨慎评估,由于儿童处于生长发育阶段,药物对其长期影响有待进一步观察。有自身免疫性疾病加重倾向或严重过敏史者需避免使用,用药期间要定期监测血常规、肝肾功能等指标。
二、白细胞介素-17(IL-17)抑制剂
(一)司库奇尤单抗
1.作用机制:司库奇尤单抗是特异性靶向IL-17A的全人源单克隆抗体,通过结合IL-17A,阻断其与细胞表面受体的相互作用,从而抑制炎症信号传导,减轻强直性脊柱炎的炎症反应。临床研究显示,司库奇尤单抗能显著改善强直性脊柱炎患者的疼痛、脊柱活动度等,部分患者达到影像学缓解。例如相关的Ⅲ期临床试验表明,用药一定时间后患者的强直性脊柱炎疾病活动度评分等有明显下降。
2.适用人群及注意事项:适用于常规治疗疗效不佳的强直性脊柱炎患者。对于有过敏体质的患者,使用前需进行严格的过敏评估。老年患者使用时要关注其基础疾病情况,如合并心血管疾病等,用药过程中需密切监测可能出现的不良反应,如感染等情况。



