目前乙肝新药的上市时间因药物研发阶段和作用靶点不同存在差异。部分处于III期临床试验的在研药物预计2025~2027年陆续获批上市，而早期阶段（I/II期）药物的上市时间多在3~5年之后，基础研究阶段的候选药物尚未明确具体上市节点。
一、III期临床试验阶段药物：这类药物已完成早期有效性和安全性验证，针对乙肝病毒复制关键环节（如cccDNA、病毒组装等）。例如，靶向cccDNA的抑制剂和RNA干扰（siRNA）药物的III期试验分别在2024年底~2025年初及2026~2027年完成，若结果积极，可能在对应阶段获批上市。此类药物有望实现功能性治愈，减少长期治疗需求。
二、II期临床试验阶段药物：针对双靶点抗病毒、免疫调节或肝纤维化逆转的候选药物处于II期试验（持续2~3年），若试验顺利，上市时间可能在2028年之后。部分药物需长期随访评估安全性，如新型干扰素类药物需观察对免疫状态的影响，可能延迟上市。
三、特殊人群用药提示：儿童患者（12岁以下）暂不推荐使用新型在研药物，需以现有成熟方案（如恩替卡韦、富马酸丙酚替诺福韦）为主，避免低龄儿童因药物代谢不完全增加肝肾负担；老年患者（65岁以上）需提前评估肾功能，优先选择对肾脏影响较小的药物；孕妇及哺乳期女性需在医生指导下权衡治疗与母婴安全，避免药物通过胎盘或乳汁传递风险。
四、基础研究阶段药物：如靶向HBV进入抑制剂、T细胞免疫疗法等仍处于动物实验或早期临床前研究，需更长时间验证有效性和安全性，上市时间难以明确，需持续关注国际肝病研究动态。
乙肝新药的研发需严格遵循临床试验规范，患者应在医生指导下结合自身病情（如HBeAg状态、肝硬化程度）选择合适治疗方案，避免盲目等待新药而延误现有成熟治疗时机。
