孩子按国家免疫规划程序完成乙肝疫苗全程接种（0、1、6月龄各1剂）后，95%以上可产生保护性抗体（抗-HBs≥10mIU/mL），持续至少10年，对乙肝病毒感染的保护率超95%。但极少数儿童因接种不完整、免疫应答不足或特殊情况，仍可能感染乙肝病毒。
乙肝疫苗全程接种后，儿童体内抗-HBs抗体阳转率达95%以上，抗体水平在接种后1个月达峰值，可维持至少10年。研究显示，完成全程接种的儿童，10年内乙肝病毒感染率＜0.1%，远低于未接种儿童。
若未完成3剂全程接种（如仅接种1-2剂），儿童抗-HBs阳转率降至60%-80%，抗体水平随时间快速下降，5年后阴性率约30%。未按0、1、6月龄程序接种（如提前或延迟接种），也会导致免疫效果不足。
早产儿、低出生体重儿（＜2500g）因免疫系统发育不完善，全程接种后抗-HBs阳转率较正常儿童低20%-30%；先天性免疫缺陷（如先天性低丙种球蛋白血症）或长期使用免疫抑制剂的儿童，抗体产生能力显著下降，需提前评估免疫状态。
极少数乙肝病毒变异株（如前C区变异）可能导致疫苗免疫逃逸，或接种时处于感染窗口期（如母亲孕期HBsAg阳性但未检测出），或疫苗冷链保存不当、注射部位错误（如皮内注射），均可能导致接种后感染。建议早产儿、免疫低下儿童在接种后1-2个月检测抗体，＜10mIU/mL时及时补种加强剂。
