发布于 2026-09-28
7716次浏览
中国自主研发抗癌药成功上市，其中120万一针的CAR-T细胞疗法（如阿基仑赛注射液等）适用于特定B细胞恶性肿瘤患者，临床数据显示其对复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者的客观缓解率超80%，部分患者实现长期缓解。
目前获批的CAR-T疗法主要用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤转化的大B细胞淋巴瘤等。需满足经多线治疗后复发、无有效后续治疗方案的条件，且需通过严格的血液学和组织病理学评估。
老年患者：需评估器官功能（如心、肝、肾功能），80岁以上患者可能因并发症增加风险，需个体化权衡获益与耐受性。
儿童患者：现有CAR-T研究数据主要针对成人，儿童用药需在经验丰富的医疗机构进行严格评估，暂不建议低龄儿童（如＜3岁）常规使用。
孕妇/哺乳期女性：缺乏安全性数据，此类患者禁止使用。
预处理：治疗前需进行淋巴清除化疗，降低肿瘤负荷，同时预处理可减少治疗相关不良反应。
细胞采集与制备：从患者外周血中分离T细胞，经基因修饰后回输，整个过程需在符合GMP标准的实验室完成。
治疗后监测：需在指定医疗机构住院观察，重点监测细胞因子风暴、感染及肿瘤溶解综合征等风险，及时调整治疗方案。
现有数据显示，接受CAR-T治疗的患者中约60%-70%可达到完全缓解，部分患者缓解持续时间超过2年。未来研究将聚焦实体瘤（如肝癌、胃癌）及降低治疗成本，推动该技术在更多癌种的临床应用。
