发布于 2026-08-14
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普基奥仑赛注射液为CAR?T细胞注射液，主要面向CD19阳性复发难治血液肿瘤患者，包括儿童青少年白血病患者、具备自体细胞采集条件患者、脏器功能基础尚可患者、无严重活动性感染患者、肿瘤靶点表达阳性患者等。
1.儿童青少年白血病患者
普基奥仑赛注射液适用于3至21岁阶段，CD19阳性的复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者，该类患者经原有治疗方案无法实现疾病控制，可考虑该注射液进行干预。
2.具备自体细胞采集条件患者
普基奥仑赛注射液属于自体细胞制剂，需要患者能够采集合格的T淋巴细胞，身体条件可以耐受细胞采集流程，才可以进入后续制备与治疗环节。
3.脏器功能基础尚可患者
普基奥仑赛注射液治疗过程存在免疫相关不良反应风险，需要患者主要脏器可以承受后续可能出现的炎症打击，脏器严重衰竭的患者并不适合开展该类细胞治疗。
4.无严重活动性感染患者
普基奥仑赛注射液回输前需要控制体内活动性感染，存在未控制严重感染的患者，需要先处理感染问题，再评估是否接受该注射液治疗。
5.肿瘤靶点表达阳性患者
普基奥仑赛注射液发挥疗效依赖CD19抗原表达，肿瘤细胞抗原丢失的患者，难以从该注射液治疗中获益，不纳入适用范围。
注意，需要综合年龄、靶点、脏器、感染状态多维度评估。使用普基奥仑赛注射液要遵医嘱用药，由具备细胞治疗资质医疗机构完成全部筛选评估工作。
