发布于 2026-07-31
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重组人白蛋白注射液（水稻）所含重组白蛋白与人天然血浆白蛋白分子结构完全一致，生物活性也具备等同性。
重组人白蛋白注射液（水稻）依托水稻胚乳细胞生物反应器，通过基因重组技术精准表达人白蛋白完整氨基酸序列，一级、二级、三级空间构象均和人体自身合成的白蛋白无差异，分子表征与血浆来源白蛋白完全匹配。基于等同的蛋白结构，该注射液拥有和人体白蛋白相同的生理功能，既能调节血浆胶体渗透压，也可结合转运体内脂质、离子与代谢物质，药效学、药代动力学对比试验证实二者作用模式、体内代谢规律高度重合。临床试验中，其提升血清白蛋白、改善腹水的疗效不劣于血浆提取白蛋白，侧面印证蛋白结构的一致性未受植物表达体系影响。
若需使用重组人白蛋白注射液（水稻）开展补充治疗，需完成脏器功能筛查后遵医嘱用药，即便蛋白结构与人体白蛋白一致，仍存在诱发抗体生成的潜在可能，输注期间需持续观察机体耐受情况，过敏体质人群需提前评估用药风险。
