发布于 2026-08-14
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重组人白蛋白注射液(水稻)去除血浆源杂质污染来源,但仍存在过敏相关风险,并不等同于过敏风险完全低于血浆白蛋白。
重组人白蛋白注射液(水稻)利用水稻胚乳细胞体系合成蛋白,制备流程不依赖人体血浆原料,能够规避血浆原料中异体血浆蛋白、未知血浆杂质带来的致敏隐患,也消除血源病原体相关风险。但是该注射液含有水稻表达体系残留相关杂质以及辛酸钠、氯化钠等药用辅料,上述物质依旧可以触发机体超敏应答。
对比临床观察数据,重组人白蛋白注射液(水稻)超敏反应总体发生概率与血浆来源白蛋白处在相近区间,没有证据证明其整体过敏风险显著更低。两类药物均有可能出现皮疹、发热等过敏相关表现,严重过敏事件均属于少数情况。
使用重组人白蛋白注射液(水稻)开展治疗,需完成既往过敏史筛查后遵医嘱用药,用药前充分评估患者是否对植物来源蛋白或者注射液辅料存在过敏倾向。输注过程当中持续监护生命体征,一旦出现皮肤瘙痒、胸闷等可疑过敏迹象,需要及时采取对应的处理手段,不能因为生产工艺差异就忽视过敏防范工作。



















