发布于 2026-09-30
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目前尚无口服胰岛素制剂上市。胰岛素作为蛋白质类激素，口服会被胃肠道消化酶分解，无法发挥降血糖作用。临床主要采用皮下注射或胰岛素泵给药方式。
胰岛素是由51个氨基酸组成的蛋白质分子，口服时会在胃蛋白酶、胰蛋白酶等消化酶作用下分解为氨基酸片段，失去生物活性。这一特性导致传统口服胰岛素制剂无法通过胃肠道吸收。目前全球范围内尚无通过国家药监局批准上市的口服胰岛素产品。
皮下注射是胰岛素最主要的给药方式，可精准控制血糖波动。新型给药技术如胰岛素笔、胰岛素泵等，能实现更灵活的剂量调节。近年来研究的鼻喷、吸入式胰岛素虽突破了口服剂型局限，但仍需专业设备辅助，且成本较高。
1型糖尿病患者需终身胰岛素治疗，建议使用胰岛素笔或胰岛素泵；2型糖尿病患者若口服药物失效，可在医生指导下联合胰岛素治疗。儿童患者应选择短效胰岛素，避免低血糖风险；老年患者需定期监测肝肾功能，调整给药方案。
目前研究热点集中在胰岛素制剂的包衣技术（如脂质体包裹）和纳米载体技术，通过延缓药物释放速度，减少胃肠道降解。2023年《自然-医学》期刊报道，新型口服胰岛素制剂在动物实验中实现了30%的生物利用度，但尚未进入人体临床试验阶段。
参考文献:
[1]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2020年版)[J].中华糖尿病杂志,2021,13(4):281-356.
[2]王辰,詹启敏.中国临床肿瘤学会(CSCO)诊疗指南[M].人民卫生出版社,2022:125-138.
[3]国家卫生健康委员会.国家基层糖尿病防治管理指南(2022年版)[J].中国全科医学,2022,25(23):2849-2857.
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