药品名称：

甲硝唑栓 [药典]

Metronidazole Suppositories [药典]

Jia Xiao Zuo Shuan

成份：

本品每粒含主要成分甲硝唑0.5克。
化学名称：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.16

所属类别：

抗微生物药 >>其他抗微生物药

性状：

本品为乳白色至淡黄色脂溶性栓。

适应症：

本品用于治疗阴道毛滴虫病。

规格：

0.5g

用法用量：

阴道给药，一次0.5克，每晚一次0.5克，连用7-10天，应同时服用甲硝唑片剂，每次0.2克，每日四次，连服七天。

不良反应：

尚不明确

禁忌：

尚不明确

注意事项：

1．对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。

2．原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

3．本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献

老年用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献

药物相互作用：

尚不明确。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献

药理毒理：

1、药理作用：本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1-2mg/L时，溶组织阿米巴于6-20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物，也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。

2、毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学：

直肠给药后能迅速而完全地吸收，蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血浆相似。健康人脑脊液中药浓度为同期药浓度的43%。肛栓0.5g及1g直肠给药后8-10小时，血药峰值分别为5.1及7.3mg/L。T1/2为7-7.8小时。本品经肾排出60-80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物。14%为其他代谢结合物）形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。

贮藏：

遮光，密封，在30℃以下保存。

包装：

本品采用聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片包装，每盒装10粒。

有效期：

24个月

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

国药准字H42020376

生产企业：
马应龙药业集团股份有限公司
哺乳期分级：

甲硝唑: L2，半衰期8.5h

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