阿苯达唑咀嚼片

Albendazole Chewable Tablets

A Ben Da Zuo Ju Jue Pian

本品主要成份为阿苯达唑。化学名称:[5-(丙硫基)-1H-苯并咪唑-2-基]氨基甲酸甲酯。

本品为咀嚼片,味甜。

适用于治疗钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫、旋毛虫等线虫病,亦 可用于治疗囊虫和包虫病。

0.1克

口服。嚼碎后温水送服。蛔虫及蛲虫病:一次400mg顿服;钩虫病、鞭虫病:一 次400mg,一日2次,连服3日;旋毛虫病:一次400mg,一日2次,连服7 日;囊虫病:按体重每日20mg/kg,分3次口服,10日为1个疗程,一般需 l~3个疗程。疗程间隔视病情而定,多为3个月;包虫病:按体重每日20 mg/kg,分2次口服,疗程1个月,一般需5个疗程以上,疗程间隔为7~10 日。12岁以下小儿用量减半。

1.少数病例有口干、乏力、嗜睡、头晕、头痛以及恶心, 上腹不适等消化道症状。但均较轻微,不需处理可自行缓解。
2.治疗囊虫病特别是脑囊虫病时,主要因囊虫死亡释出异性蛋白,多 于服药后2~7天出现头痛、发热、皮疹、肌肉酸痛、视力障碍、癫痫发作 等,须采取相应措施(应用肾上腺皮质激素,降颅压、抗癫痫等治疗)。
3.治疗囊虫病和包虫病,因用药剂量较大,疗程较长,可出现氨基转 移酶升高,多于停药后逐渐恢复正常。

1.有蛋白尿、化脓性皮炎以及各种急性疾病患者禁用。
2.严重肝、肾、心脏功能不全及活动性溃疡病患者禁用。
3.眼囊虫病手术摘除虫体前禁用。
4.孕妇、哺乳期妇女禁用。

1.蛲虫病易自身重复感染,故在治疗2周后应重复治 疗一次。
2.脑囊虫病人必须住院治疗,以免发生意外。
3.合并眼囊虫病时,须先行手术摘除虫体,而后进行药物治疗。

孕妇、哺乳期妇女禁用。

两岁以下儿童不宜服用。

本品系苯并咪唑类衍生物,其在体内迅速代谢为亚砜、砜醇和2-胺 砜醇。对肠道线虫有选择性及不可逆性地抑制寄生虫肠壁细胞胞浆微管 系统的聚合,阻断其对多种营养和葡萄糖的摄取吸收,导致虫体内源性糖 原耗竭,并抑制延胡索酸还原酶系统,阻止三磷酸腺苷的产生,致使虫体 无法生存和繁殖。与甲苯咪唑相似,本品还可引起虫体肠细胞胞浆微管变 性,并与其微管蛋白结合,造成细胞内运输堵塞,致使高尔基体内分泌颗 粒积聚,胞浆逐渐溶解,吸收细胞完全变性,引起虫体死亡。本品有完全杀 死钩虫卵和鞭虫卵及部分杀死蛔虫卵的作用。除可杀死驱除寄生于宿主 内的各种线虫外,对绦虫及囊尾蚴亦有明显的杀死及驱除作用。毒理试验表明,本品毒性小,安全。小鼠口服LD50大于800mg/kg,犬口 服最大耐受量在400mg/kg以上。本药对雄小白鼠的生殖功能无影响,对雌 小白鼠也无致畸胎作用,在雌大白鼠和雌兔,应用较大剂量[30mg/(kg· 日)]时,可发生胎儿吸收和骨骼畸形等。

本品不溶于水,故在肠道内吸收缓慢。在体内分布依 次为肝、肾、肌肉,可透过血脑屏障,脑组织内也有一定浓度。口服后2.5~3 小时血药浓度达峰值。原药与砜衍生物在血中的浓度极低,不能测出。而 丙硫苯咪唑-亚砜的浓度变化很大,自0.04μg/ml至0.55μg/ml不等,平 均0.16μg/ml。半衰期(tl/2)为8.5~10.5小时。本品及其代谢产物在24小时 内87%从尿排出,13%从粪便排出,在体内无积蓄作用。

密封保存。

药品包装用复合膜(PET/PE)袋包装。每袋4片。

暂定24个月

WS-10001-(HD-0001)-2002

国药准字H45021041

广西盈康药业有限责任公司

FDA妊娠分级:C