CFDA药品说明书范本噻苯唑片_药品库

药品名称：

【通用名称】噻苯唑片 ^[药典]

【英文名称】 Tiabendazole Tablets ^[药典]

【汉语拼音】 Sai Ben Zuo Pian

成份：

本品主要成份为：噻苯唑，化学名称为:2-(4-噻唑基)-1H-苯并咪唑。

本品为白色片。

适用于粪类圆线虫病、蛲虫病、钩虫病、鞭虫病、蛔虫病及皮肤幼虫移行症等。也可用于治疗旋毛虫感染。重要用于类圆线虫病和旋毛虫病(肠内期)

规格：

0.25g

用法用量：

成人及小儿剂量
1．粪类圆线虫病，按体重一次25mg/kg，一日2次，三日为一疗程，对播散性粪类圆线虫病者，疗程为5日。
2．旋毛虫病，按体重一次25mg/kg，一日2次，5～7日为一疗程，必要时间隔数日可重复一疗程。
3．钩虫、蛔虫、蛲虫病、按体重一次25mg/kg，一日2次，二日为1疗程；一次量不可超过1.5g，一日总量应小于3g；必要时1周后可重复1疗程。

不良反应：

常规剂量下，其不良反应率为5%～30%，多发生在服药后3～4小时，可持续2～8小时。
1．常见的反应有：厌食、恶心、呕吐、眩晕、上腹不适；
2．较少见的有：腹泻、瘙痒、疲倦、嗜睡、手足麻木、头晕、头痛、耳鸣、高血糖、脉搏徐缓、低血压、虚脱、暂时性肝功能异常；
3．少见的有：发热、脸潮红、结膜充血、血管神经性水肿、淋巴结肿、皮疹。偶见幻视、嗅觉障碍、重症多型性红斑、尿结晶、暂时性白细胞减少及肝内胆汁郁积。

禁忌：

1．孕妇及哺乳期妇女、体重在15kg以下的小儿禁用；
2．有过敏史者禁用；
3．第一次用药后即发生过敏者禁用。

注意事项：

1．粪类圆线虫的雌虫多产卵于小肠粘膜中，卵在该处可孵化为杆状蚴，并自粘膜逸出排出体外，但在接受免疫抑制剂治疗后，杆状蚴可迅速发育为丝状蚴，并钻入肠壁而进入血行，引起内源性感染，因而驱虫前不宜应用免疫抑制剂。失水、贫血及营养不良者应先给予支持疗法。
2．偶使丙氨酸氨基转移酶升高及脑磷脂絮状试验呈阳性，可干扰诊断。
3．下列情况应慎用或注意：
(1)由于本品在肝内代谢，肝功能不全者慎用；
(2)长期治疗时，应注意对肾脏的损害；
(3)由于本品引起的中枢神经系统不良反应较多，在治疗期间不宜进行精神高度集中的工作(如驾驶汽车、操作机床等)。
4．本品可引起呕吐，蛔虫有时可从口鼻涌出。

孕妇及哺乳期妇女用药：

禁用。

儿童用药：

体重在15kg以下的小儿禁用。

药物相互作用：

该药可能使氨茶碱(或黄嘌呤类药物)血浓度增高。服该药者在输入氨茶碱时曾发生严重恶心、嗜睡及全身不适等症状。

药理毒理：

本品为广谱抗螨虫药，对粪类圆线虫、蛲虫、钩虫、蛔虫、旋毛虫等均有作用，但作用机制不明，可能是抑制虫体的延胡索酸还原酶。通过抑制粪类圆线虫微管的形成，而抑制其胆碱酯酶分泌。低浓度时对幼虫有杀灭作用，对旋毛虫而言，能杀灭小肠内的成虫使之不再排出幼虫，对组织内的幼虫也有一定的杀灭作用。

药代动力学：

口服后迅速由胃肠道吸收，也可以从皮肤表面及眼睛吸收。服药1～2小时后血药浓度达峰值。本品在体内代谢成5-羟噻苯咪唑，主要以与葡糖醛酸或硫酸结合形式由尿中排出，在48小时内排出90%左右，其余部分由粪便排出。也可由乳汁中排泄。

贮藏：

密封保存。