注射用天麻素

利锐敏

Gastrodin for Injection

Zhu She Yong Tian Ma Su

天麻素

本品为白色或类白色的疏松块状或粉末。

用于神经衰弱、神经衰弱综合症及脑外伤性综合症;偏头痛,三叉神经痛,枕骨大神经痛、眩晕、突发性耳聋,前庭神经元炎,椎基底动脉供血不足及辅助治疗癫痫。

0.1g(以天麻素计)

本品各项指标完全符合静脉滴注标准,加入250ml-500ml的5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液使用;肌内注射,使用前用注射用水溶解,一次200mg,一日1-2次。器质性疾病可适当增加剂量,或遵医嘱。

不良反应轻微,有少数病人出现口鼻干燥,头昏,胃不适等症状,但不致影响病人接受用药,也无需特殊处理。

对本品中任何成份过敏者禁用。

使用本品期间,如出现任何不良事件和不良反应,请咨询医生。同时使用其他药品,请告知医生。请放置儿童不能触及之处。

尚不明确

尚不明确

尚缺乏本品老年患者用药的安全性资料

尚不明确

药理作用:据文献报道,药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。
毒理研究:急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素,剂量用到5000mg/kg,观察3天,未见中毒及残废。
亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4-6天后,经血液化验,对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检,未见细胞变性。以上结果表明,天麻素对造血系统、肝、肾功能及血脂均无影响。

据文献报道,注射给药后,血药浓度高低与镇静作用时间一致,消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出,灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%,基中尿排出97%,主要在前2小时,胆汁和粪便排出量很少。

密闭保存

国药准字H20050722

山东罗欣药业股份有限公司