济南恒基制药有限公司非普拉宗片_药品库

根据上市后不良反应监测情况及文献报道，非普拉宗的不良反应主要包括：
1.胃肠道损害：主要表现为恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻、胃部不适，少数出现胃酸过多、返酸、消化不良、胃肠胀气等；国外有胃肠道出血和穿孔的报道。
2.过敏反应：以皮疹、瘙痒居多。报告的皮疹包括斑丘疹、荨麻疹、水疱疹、固定型药疹等，可波及全身，严重者可出现大疱性表皮松解型药疹、剥脱性皮炎、重症多形性红斑。少数患者出现过敏性紫癜、呼吸困难、喉头水肿、过敏性休克。
3.神经系统损害：以头晕、头痛为主，其他包括眩晕、失眠、嗜睡、震颤等。
4.血液系统损害：个别患者出现白细胞减少体征。国外有白细胞减少、粒细胞减少、粒细胞缺乏、再生障碍性贫血等报道。
5.其他损害：本品可引起水肿，水肿以面部水肿为主，也可出现手足、下肢和全身性水肿。

禁忌：

1.肝肾功能不全患者禁用。
2.出血性疾病患者禁用。
3.对本品过敏者禁用。
4.14岁以下儿童禁用

注意事项：

1.用药时应减少盐的摄取量。
2.消化性溃疡患者慎用。
3.本品为吡唑酮类解热镇痛抗炎药，此类药品可能出现严重血液系统不良反应，如白细胞减少、粒细胞减少、粒细胞缺乏、再生障碍性贫血等。本品不宜长期使用，疗程应控制在7天内。必要时应进行血液学检验。
4.本品可引起水肿，以面部、眶周、眼睑、口唇水肿为主，也可出现手足、下肢和全身性水肿。非普拉宗所致水肿可能与其促进肾小管对钠和水的重吸收，导致水钠潴留有关，也可能与药品的过敏反应有关。已经存在水肿或相关疾病（如充血性心力衰竭）的患者慎用。出现水肿应停用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药：

对妊娠及哺乳期妇女的影响尚缺乏人体研究。

儿童用药：

14岁以下儿童禁用

药物相互作用：

本品可增强香豆素类口服抗凝血药、胰岛素、磺酰脲类口服降血糖药、甲氨蝶呤和苯妥英钠的作用，应用时须减量慎用。

药理毒理：

本品为非甾体类消炎镇痛药物，其消炎镇痛作用机制在于抑制前列腺素的合成。由于化学结构中引入了异戊烯基，减轻了对胃黏膜的刺激性。

药代动力学：

口服后迅速从胃肠道吸收，进入血液与血浆蛋白结合，4～6小时血药浓度达峰值，血浆半衰期（t_1/2）为24h。本品在体内转化后，以代谢物形式自尿中排泄。

贮藏：

遮光，密封保存。