药品名称：

盐酸奥布卡因凝胶

Oxybuprocaine Hydrochloride Gel

Yan Suan Ao Bu Ka Yin Ning Jiao

成份：

盐酸奥布卡因。
化学名称：4-氨基-3-丁氧基苯甲酸-2-二乙氨基乙酯的盐酸盐。
化学结构式：

分子式：C17H28N2O3·HCl
分子量：344.88

所属类别：

麻醉药及麻醉辅助用药 >>局部麻醉药

性状：

本品为白色或浅黄色的透明黏稠凝胶。

适应症：

用于各科检查、处置、小手术的表面麻醉和润滑止痛。

规格：

10毫升:30毫克

用法用量：

1.胃镜检查或食管扩张：可将本品10～20毫升含在咽喉部位，大约5分钟后咽下或滴于患者舌根部，令患者作吞咽动作，立即起麻醉作用。同时将本品涂于胃镜管或扩张器的表面(起润滑作用)即可操作。 作咽喉或声带检查时，可用上述方法进行。
2.拔牙：拔牙后将本品滴于拔牙处，即可起止痛作用。如牙痛难忍又不能马上拔除时，可用本品作暂时止痛作用。
3.男性尿道插管：先将尿道口洗净消毒将软管插入尿道，将本品挤入(10～20毫升)用阴茎夹夹住2分钟后即可插入膀胱镜等器械进行镜检或检查、处置。 导尿方法同上。用于女性尿道时基本方法同上。
4.妇科阴道检查：基本方法同上，同时可在阴道镜或其他器械上涂本品适量，以增加润滑减少阴道损伤。用于人工流产时，可将本品插入到宫颈口，将本品挤在宫颈上即可，2分钟左右宫颈即可松弛。
5.肛裂：直接将本品涂于肛门上即可。

不良反应：

可有过敏反应发生：剂量过大，吸收过快可致中毒反应，应立即停药并给予相应救治。

禁忌：

1.对本品和苯甲酸酯类局麻有过敏史者禁用。
2.心肾功能不全患者禁用。
3.重症肌无力患者禁用。

注意事项：

1.为避免使用本品后发生过敏反应，故在应用本品时应注意密切观察患者用药后的状态反应；尽量采用较低浓度及较小剂量给药。
2.本品不可作为丁氧普鲁卡因滴眼液的替代品在眼科使用。
3.对以下患者，不能合用血管收缩剂（如肾上腺素、去甲肾上腺素等）
（1）对血管收缩剂有过敏史者。
（2）有高血压、动脉硬化、心功能不全、甲状腺机能亢进、糖尿病及血管痉挛性疾病者。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

下列情况，本品联合应用血管收缩剂时要慎重： 1.已应用过环丙烷、氟烷等半抗原的吸入性麻醉药者； 2.正在服用三环类抗抑郁药者。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

1.药理
局部麻醉药。本品给药后4分钟内起效，8分钟可得到充分的麻醉效果，持续药效40分钟以上。动物表面麻醉试验结果表明；表面麻醉作用强。作用机制与神经细胞膜钠通道内侧受体结合，从而阻止Na+内流，产生局麻作用。
2.毒理
本品的急性毒性实验结果表明：对小鼠的半数致死量(LD50)为6.8mg/kg，对大鼠为5.6mg/kg，对豚鼠为4.2mg/kg。皮下给药时的LD50对小鼠为42.5mg/kg，对大鼠为60mg/kg，对豚鼠为21mg/kg，对家兔为30mg/kg。

药代动力学：

本品渗透力强，吸收迅速，起效快：可在脂酶作用下，迅速分解成4-氨基-3-丁氧基苯甲酸和二基氨醇。在离体试管中测定的人血浆半衰期约为2~3分钟或略短。

贮藏：

遮光，密封保存

包装：

药品包装用复合软膏管，10ml:30mg/支。

有效期：

暂定24个月。

执行标准：

化学药品地方标准上升国家标准第八册WS-10001-(HD-0757)-2002

批准文号：

国药准字H21023203

生产企业：
沈阳绿洲制药有限责任公司
妊娠分级：

FDA妊娠分级：C

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