七氟烷

喜保福宁® Sevofrane®

Sevoflurane

Qi Fu Wan

化学名称:1,1,1,3,3,3-六氟-2-(氟甲氧基)丙烷
化学结构式:

分子式:C4H3F7O
分子量:200.05

本品为无色澄清的液体,易挥发,不易燃。

全身麻醉。

250ml。

诱导
以七氟烷和氧气或氧气·氧化亚氮混合诱导。另外也可以在给予睡眠量静脉麻醉剂后,以七氟烷和氧气或氧气
氧化亚氮混合诱导。本品通常诱导浓度为0.5~5.0%。
维持
通常并用氧气或氧气·氧化亚氮混合,根据患者的情况,采用最小的有效浓度维持麻醉状态,通常浓度为4.0%以下。

到批准上市时为止的1364例患者中,出现不良反应178例(13.0%),包括血压下降(2.7%)、心律失常(2.9%)、恶心呕吐(3.7%)。批准后6年调查6999例使用病例中,出现不良反应234例(3.3%),主要是血压下降(1.7%)、肝功能异常(1.1%)、心律失常(0.4%)、血压上升(0.3%)、恶心呕吐(0.2%),与批准前相比没有显著变化。

1.严重不良反应
(1) 恶性高热(0.1%以下):一些病人可能出现严重恶性高热,并伴随以下症状,如呼气末CO2浓度增加、心动过速、心律失常以及不明原因的血压波动、过度呼吸;早期症状如CO2吸收剂的异常过热和急剧变色、体温急剧上升、肌强直、血液暗红色(发绀)、出汗、酸中毒、高钾血症、心搏骤停、肌红蛋白尿(红葡萄酒色尿)。在使用本品时,如果发现这些症状,必须立即停止给药,并采取适当措施,如静脉注射丹曲洛林钠,全身降温,纯氧过度换气,纠正酸碱平衡等。由于这些症状可能会出现在麻醉之后,应特别注意患者的状态。另外,本症还可能继发肾衰竭,必须维持尿量。
在临床研究中,有一例恶性高热的报道。另外,已经有恶性高热的上市后报告 ,其中一些病例已经死亡。
(2) 横纹肌溶解症(发生频率不明):以肌肉疼痛、无力、CK(CPK)上升、血中或尿中肌红蛋白上升为特点。也可能发生与横纹肌溶解症相关联的高钾血症、心脏骤停或急性肾功能衰竭和其它严重肾功能紊乱。在这种情况下必须进行适当的处置。
(3) 休克、类过敏症状(发生频率不明):可能出现休克和类过敏症状,要仔细观察,发现血压降低、心动过速、皮肤发红、荨麻疹、支气管哮喘样发作、全身红潮、面部浮肿等异常情况时,必须停止给药,进行适当的处置。
(4) 惊厥和不随意运动(发生频率不明):在围手术期要注意观察可能发生的惊厥和不随意运动(主要是肌阵挛样运动)。发现任何异常应当采取适当的措施,例如减少剂量,停止给予七氟烷或其它伴随用药。
(5) 肝功能不全和黄疸(发生频率不明): 有肝功能不全报告,表现为AST(GOT)、ALT(GPT)和其它酶显著升高。一旦发现任何异常应恰当处置。
(6) 严重心律失常(发生频率不明): 因为有心搏骤停,完全性房室传导阻滞,心动过缓,室性早搏,室性心动过速(包括尖端扭转)和心室颤动的报告,故一旦发现任何异常应当采取恰当处置,如减少剂量或停止给予七氟烷,除颤和心肺复苏。
2.其他不良反应

1.以前因使用卤素麻醉剂而发生黄疸或无名发热的患者 (可能会有同样的症状出现)。
2.对本品的成分有过敏既往病史的患者。

1.慎重给药(下列患者必须慎用)
(1)肝、胆疾患的患者(可能会使肝胆疾患加重)。
(2)肾功能障碍的患者(可能会使肾功能恶化)。
(3)高龄患者(请参照【老年用药】)。
(4)静脉注射琥珀酰胆碱后出现肌强直者( 可能发生恶性高热)。
(5)恶性高热家族史( 可能发生恶性高热)。
(6)癫痫病史( 可能会出现惊厥)。
(7)心脏病和心电图异常的患者( 曾有心脏骤停,房室传导阻滞,心动过缓,室性期外收缩,室性心动过速(包括尖端扭转)和心室颤动 的报 告。请参照【不良反应】)。
(8)中央轴空病、多轴空病及King Denborough综合征的患者(这些患者可能发生恶性高热,请参照【严重不良反应】-(1))。
(9)肌营养不良症患者(这些患者可能发生恶性高热和横纹肌溶解症,请参照【严重不良反应】-(1)和(2))。
(10)接受含肾上腺素药物的患者。[据报道,本品与含肾上腺素的药物合用会增加心肌对肾上腺素的敏感性,可能会导致心动过速、心律失常等] (请参照【药物相互作用】)

2.重要的基本注意事项
(1)麻醉前禁食禁水。
(2)原则上需术前用药。
(3)麻醉中和麻醉后保持呼吸道通畅,注意呼吸及循环变化。
(4)麻醉深度须控制在手术或检查所需的最低限度。
(5)在使用高浓度药物进行诱导时须密切观察患者的状况,因为曾有 异常 脑电图和异常运动的报告,特别是在过度通气时。

3.使用中的注意事项
(1)请由麻醉技术熟练的麻醉师使用。
(2)本品在封闭麻醉系统回路中接触 二氧化碳吸收剂时会分解,请予注意。
(3)七氟烷的指示色为黄色。
(4)需要使用专用七氟烷挥发罐,提供正确浓度。
(5)麻醉液注入装置的接口位于瓶颈部(环形接口连接挥发罐注入口)。
(6)干燥的二氧化碳 吸收剂 可能会导致过热,国外有吸收剂起火的报告。因此要定期更换新的二氧化碳吸收剂,避免其过于干燥并注意吸收装置的温度。

1.尚未确立妊娠中给药的安全性,对孕妇(3个月以内)或有妊娠可能的妇女,只有治疗上的益处大于风险时才能给药。
2.七氟烷可松弛子宫肌肉,用于产科麻醉须小心观察。

参见【药理毒理】。

1.老年患者术后易引起临床检查值一过性异常。
2.老年患者多数生理功能低下,容易发生不良反应,所以应慎重给药。


发生药物过量或有发生药物过量的迹象,应该采取以下措施:停止七氟烷的应用,保持气道通畅,进行纯氧通气,以及维持心血管稳定。

1.麻醉作用
七氟烷对人的MAC(minimum alveolar concentration:最小肺胞内浓度)如下表所示。

本品气管刺激性较小,麻醉诱导和觉醒平稳而迅速,麻醉深度容易调节。

2.对神经系统的影响
麻醉中的脑波变化:快速诱导时,快速形成慢波,接着出现大而慢的波,其后变为以纺锤波为主、混杂有慢波的脑波图像。缓慢诱导时,随着麻醉加深而出现快波,其后转变为一阵纺锤波为主的脑波图像,再逐步混杂入慢波,最终与快速诱导波形相同。

3.对呼吸系统和循环系统的影响
随着麻醉诱导,呼吸频率增加,潮气量减少。分钟通气量基本不变。麻醉深度与呼吸抑制基本平行。可通过辅助或控制呼吸保持合适的通气量。麻醉后的呼吸抑制比氟烷轻。心率不变或有下降趋势。诱导期间收缩压下降,随后趋于平稳,极少出现心律失常。在狗的实验中,七氟烷增加心肌对肾上腺素敏感性,但比氟烷轻,而且对房室传导几乎无影响,尤其对希氏-普肯耶系统。

1.体内摄取量
肺胞内浓度对吸入浓度的比例(FA/FI)比恩氟烷和氟烷要高。

给予手术患者一氧化氮、氧气和氮气混合气体(5:3:2),在1.1MAC下进行1小时麻醉,患者体内摄取量为703mL,比氟烷的797mL和恩氟烷的1345mL要少。

2.血中浓度
健康成年人6人,给予2~4%的本品进行诱导麻醉,在3%下维持麻醉1小时。动脉血浓度显示,吸入后15分钟达到峰值359.8μmol/L,其后血中浓度基本保持不变。停止吸入后5分钟的值为90.5μmol/L,降低到麻醉时的约1/3以下,60分钟后为14.5μmol/L,迅速减到约1/20。


3.代谢和排泄
停止吸入后基本上通过呼吸迅速排泄,停止吸入后肺胞内浓度迅速降低。
手术患者给予一氧化氮、氧气和氮气混合气体(5:3:2),在1.1MAC下进行1小时麻醉时,3.3%有机和无机氟化合物在尿中排泄,代谢率很低。

避光、密闭、室温保存。

PEN瓶,琥珀色玻璃瓶,250ml/瓶。

36个月(PEN瓶),60个月(玻璃瓶)

JX20070014(PEN瓶) JX20010252(玻璃瓶)

H20090714

丸石制药株式会社