富马酸福莫特罗片
盼得欣
formoterol Fumarate Tablets
Fu Ma Suan Fu Mo Te Luo Pian
尚未明确。
富马酸福莫特罗
本品为白色或类白色片
本品主要用于缓解由支气管哮喘、急性支气管炎、喘息性支气管炎或肺气肿等气道阻塞性疾病引起的呼吸困难等症状。
40μg
成人口服本品每次40-80μg(1-2片)，每日2次。儿童口服本品按体重每日4μg/kg，分2-3次口服。剂量可根据年龄、症状的不同适当增减。
严重不良反应重症血钾值降低：
有报告表明β2激动剂可导致重症血钾值降低。另外，因β2激动剂而导致的血钾值降低作用，会由于合并用黄嘌呤衍生物、类固醇剂及利尿剂而增强。因此对重症哮喘患者给药时要特别注意。而且，对于低氧血症患者，血钾值的下降有时还可增强对心律的作用。上述情况下，最好监控血钾值。
其他不良反应
循环系统：心悸、心动过速、室性期前收缩、颜面潮红、胸闷；
精神神经系统：震颤、麻木、头痛、兴奋、发热、困倦、盗汗，偶见耳鸣、焦虑、眩晕；
消化系统：可见恶心、呕吐、嗳气、腹痛、返酸、食欲不振等症状；
过敏反应：有时有瘙痒感、皮疹；
其他：可出现口渴、头晕、疲劳、倦怠感；
出现上述症状时，要终止给药。
对本品成份过敏者禁用。
连续过量使用会引起心律不齐，因此注意不要过量使用。
甲状腺机能亢进患者、高血压病患者、有心脏疾病的患者、糖尿病患者慎重使用。
高龄患者服用时要减少剂量。
孕妇及有可能怀孕的妇女慎重使用。
运动员慎用。
因在动物实验中对围产期大量(6mg/kg/日以上)口服给药时，有死产仔数的增加及哺育率下降的报告，所以对孕妇或有妊娠可能性的妇女，只有判断治疗上的有益性在危险性之上时才给药。
对早产儿、新生儿的安全性尚未确定(没有使用经验)。
尚未明确。
因与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺并用可能引起心律不齐、或有时引起心脏停跳，所以要避免并用。
与黄嘌呤衍生物、糖皮质激素及利尿剂合用时，可能由于低血钾而导致心律不齐，最好监测血钾。
本品过度持续使用时，因可能引起心律不齐或有时引起心脏停跳，所以注意不要过量使用。一旦发生药物过量反应，应停止服药，必要时给予适当的对症治疗。
药理作用
本品为β2受体激动剂，具有舒张支气管平滑肌、缓解支气管平滑肌痉挛及抗变态反应作用。
毒理研究
重复给药毒性：
大鼠和beagle犬连续26周经口给予本品，剂量分别为3mg/kg/日和0.1mg/kg/日（按体表面积折算，分别相当于临床最大推荐剂量的182倍和20倍）以上时，可见心肌局限性纤维化，未见其它毒性反应。
遗传毒性：
在细菌和哺乳动物细胞的诱变性试验、哺乳动物细胞染色体畸变试验、大鼠肝细胞和人成纤维细胞的非程序性DNA合成修复试验、哺乳动物成纤维细胞转化试验和小鼠、大鼠微核试验均未发现本品具有诱变性。
生殖毒性：
大鼠口服本品3mg/kg，未发现对生育力的影响。大鼠孕后期口服本品6mg/kg或以上剂量可引起死产和新生鼠死亡。胚胎器官形成期口服本品0.2mg/kg或以上剂量可造成胎仔骨化延缓；口服本品6mg/kg或以上剂量使胎仔体重降低。大鼠或家兔口服本品未发现致畸作用。大鼠的生殖研究发现本品可经乳汁分泌。本品是否经由人乳汁分泌尚不清楚，由于许多药物经人乳汁分泌，哺乳妇女应慎用本品。
致癌性：
大鼠饮水或掺食给予本品2年的致癌试验显示，在饮水给予本品15mg/kg及以上剂量时，大鼠卵巢平滑肌瘤的发生率增加。掺食给予本品0.5mg/kg及以上剂量时，良性卵巢膜细胞瘤的发生率增加。小鼠经饮水或饮食给予本品2年的致癌试验显示，雄性小鼠饮水给予本品69mg/kg及以上剂量时，肾上腺被膜下腺瘤和癌的发生率增加，但掺食给予本品50mg/kg未发现此作用。饮食给予本品20、50mg/kg的雌鼠和50mg/kg雄鼠的肝癌发生率增加。掺食给予本品2mg/kg及以上剂量，子宫平滑肌瘤和平滑肌癌的发生率升高。本品引起的啮齿类雌性生殖道平滑肌瘤的升高与其他β受体激动剂类药物相似。
本品口服后30分钟起效，迅速吸收，30-60分钟后达血浆峰浓度。治疗量的本品在机体组织和体液中的浓度常无法测出，因此对其药动学特征了解得较少。在人体，根据尿中排出率和累积排出量计算，消除半衰期短(2-34小时)，故一日给予多次剂量也无积蓄，血浆蛋白结合率为61～64％。本品由肝脏代谢，在肝脏内部葡萄糖醛酸化，从肾脏排泄，以代谢物和原形完全从大小便中排出体外。
密闭、阴凉(不超过20℃)、干燥处保存。
药品包装用铝箔与聚氯乙烯固体药用硬片复合包装，每盒10片×l板或10片×2板或l0片×3板。
暂定18个月
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH09522004
国药准字H20040943
FDA妊娠分级：C
