福多司坦胶囊
Fudosteine Capsules
Fu Duo Si Tan Jiao Nang
本品主要成份为福多司坦。
化学名称：（-）-（R）-2-氨基-3-（3-羟丙基硫基)-丙酸。
化学结构式：
分子式：C6H13NO3S
分子量：179.24
本品内容物显白色。
用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核、尘肺、肺气肿、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。
0.2g
口服。通常成年人每次0.4g（2粒），一日三次，餐后服用，根据年龄、症状适当调整剂量或遵医嘱。
1、消化系统：常见（>1/100，<1>1/1，000，<1>2、感觉器官：耳鸣，味觉异常，均少见；
3、精神神经系统：头痛，麻木，眩晕，均少见；
4、泌尿系统：BUN升高，尿蛋白，均少见；
5、皮肤粘膜：皮疹，红斑，瘙痒，均少见；荨麻疹（发生率不明）；
6、Sevens-Johnson症，中毒性表皮坏死症（Lyell症）：据报道本品同类药可能引起上述症状。故给予本品时如出现类似症状，应停止给药，并采取适当处理措施；
7、肝功能损害：可能出现伴有AST（GOT）、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能损害（均常见），应密切观察，若出现异常应停止给药并采取适当处理措施；
8、其他反应：发热、面色潮红、乏力、胸闷、尿频，均少见；惊悸，浮肿（发生率不明）。
对本品过敏者禁用。
1 肝功能损害患者：本品可能导致肝功能损害者的肝功能进一步恶化；
2 心功能障碍患者：据报道本品的同类药可能对心功能不全患者产生不良影响。
1、对孕妇只有在判断治疗的有益性大于危险性时才能给予本品（在兔胎儿器官形成期给药试验中，口服本品0.6g/kg，约相当于临床用量的30倍时出现流产，大鼠围产及哺乳期给予本品0.2g/kg，相当于临床用药100倍时子代发育受到抑制）。
2、哺乳期妇女给药时应停止哺乳，因动物实验（大鼠）中发现本品可进入乳汁。
尚未对福多司坦在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。
老年患者因生理功能低下，应注意减量服用或遵医嘱。
尚不明确。
尚无本品药物过量使用的经验，如出现急性药物过量，应仔细观察病情变化，予以对症处理并采取支持疗法。
药理作用
本品属粘液溶解剂，对气管中分泌粘痰液的杯状细胞的过度形成有抑制作用，对高粘度的岩藻粘蛋白的产生有抑制作用，因而使痰液的粘滞性降低，易于咳出。本品还能增加浆液性气管分泌作用，对气管炎症有抑制作用。
毒理研究
生殖毒性：大鼠给予2g/kg剂量，对生育力未见影响；兔给予0.6g/kg剂量，少数动物出现流产，未见致畸胎作用。
遗传毒性：本品Ames试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。
国外药代研究表明，健康成年男性口腔口服福多司坦0.4g，Tmax为0.42±0.13h，Cmax为10.19±3.34ug/ml，t1/2为2.6±0.6h，24小时的AUC为23.41±6.03ug/ml，在体内主要通过肝脏、肾脏代谢，主要通过尿液排泄，36h尿中原形药物含量<1％，主要代谢物为N-乙酰基福多司坦（含量约53％）。连续6日给药，0.4g/日，3次/日，药代的各项药理学参数无显著差异；福多司坦的药代受进食的影响，进食后Tmax延长，Cmax下降；但不受年龄影响。本品与血浆蛋白几乎不结合。
密封保存。
药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔，8粒/盒，12粒/盒。
36个月
国家食品药品监督管理局标准YBH02752008
国药准字H20080165
