福多司坦颗粒

Fudosteine Granules

Fu Duo Si Tan Ke Li

本品主要成份是福多司坦。化学名称:(-)-3-[(3-羟丙基)硫代]-L-丙氨酸。
分子式:C6H13NO3S
分子量:179.24

本品为黄色颗粒,气芳香。

用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核、尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。

口服。通常成年人每次0.4g(1袋),一日3次,餐后服用。根据年龄、症状适当调整剂量或遵医嘱。

1.消化系统:常见(>1/100,<1/10)的有食欲不振,恶心,呕吐;少见(>1/1,000,<1/100)的有腹痛,腹泻,便秘,胸闷,胃痛,胃部不适,胃部烧灼感,腹胀,口干等。 2.感觉器官:耳鸣,味觉异常,均少见。 3.精神神经系统:头痛,麻木,眩晕,均少见; 4.泌尿系统:BUN升高,蛋白尿,均少见。3.精神神经系统:头痛,麻木,眩晕,均少见;4.泌尿系统:BUN升高,蛋白尿,均少见;5.皮肤粘膜:皮疹,红斑,瘙痒,均少见;荨麻疹(发生率不明);6.Stevens-Johnson症,中毒性表皮坏死症(Lyell症):据报道本品同类药可引起上述症状。

对本品过敏者禁用。

1.肝功能损害患者 本品可能导致肝功能损害患者的肝功能进一步恶化。 2.心功能障碍患者 据报道本品的同类药可对心功能不全患者产生不良影响。

1.对孕妇只有在判断治疗的有益性大于危险性时才能给予本品(在兔胎儿器官形成期给药试验中,口服本品600mg/kg,约相当于临床用量的30倍时出现流产;大鼠围产及哺乳期给予本品2000mg/kg,相当于临床用量100倍时子代发育受到抑制)。 2.哺乳期妇女给药时应停止哺乳,因动物试验(大鼠)中发现本品可进入乳汁。

尚未对福多司坦在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。

老年患者因生理功能低下,应注意减量服用或遵医嘱。

尚不明确。

药理作用 本品属粘液溶解剂,对气管中分泌粘痰液的杯状细胞的过度形成有抑制作用,对高粘度的岩藻粘蛋白的产生有抑制作用,因而使痰液的粘滞性降低,易于咳出。本品还能增加浆液性气管分泌作用,对气管炎症有抑制作用。 毒理作用 生殖毒性:大鼠给予2000mg/kg剂量,对生育力未见影响;兔给予600mg/kg剂量,少数动物出现流产,未见致畸胎作用。 遗传毒性:本品Ames试验,中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

10袋/盒。

24 月

国药准字H20080684

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