药品名称：

辅酶Q10软胶囊 [药典]

辅辛

Coenzyme Q10 Soft Capsules [药典]

Fu Mei Q10 Ruan Jiao Nang

成份：

辅酶Q10

所属类别：

循环系统药物 >>营养心肌和改善心肌代谢药

性状：

本品为软胶囊，内容物为橙黄色油状液体。

适应症：

在进行基础治疗过程中用于轻度或的充血性心力衰竭，以改善浮肿、肺充血肝胀和心绞痛等症状。

规格：

10mg

用法用量：

通常成人一次口服1粒，一日3次，饭后服用。按年龄、症状酌情增减。

不良反应：

服用本品后，偶有皮疹、胃部不适，食欲减退、恶心、腹泻等。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

本品只作为辅助用药，不能代替治疗心力衰竭的基础用药。
本品为酶类制剂，应注意在有效期内服用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药：

3岁以下口服，一次1/3～1/2粒，一日3次；3岁以上者口服，一次1粒，一日3次，饭后服用。或遵医嘱。

老年用药：

口服，一次1粒，一日3次，饭后服用，或遵医嘱。

药物相互作用：

尚无证据说明辅酶Q10同其他药物有相互作用，另外，一些降血糖制剂可能抑制外源性辅酶Q10。

药物过量：

每天口服辅酶Q10300mg（相当于本品30粒）以上的病人可出现无症状性乳酸脱氢酶和谷草转氨酶升高，极少数病人有轻微瘙痒症状。

药理毒理：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学：

给Wistar系雄性大白鼠和兔子一次经口给予0.6mg/kg的1，2-3H-辅酶Q10，大白鼠和兔子分别在1小时和2小时后达到最高血药浓度，之后呈双相性在血中消失。
经口给予的辅酶Q10主要与胆酸盐乳化，大量溶解于小肠壁的低密度脂蛋白乳糜微粒中，被胸淋巴管吸收。大白鼠在给药后4小时，肺、心脏、睾丸、肝脏和肾等组织的药物浓度增加；10小时后肾上腺、肝脏和胃组织药物浓度增加；给药7天后大白鼠尿中排出1.9%，粪中排出85%，兔子尿中排出2.9%，粪中排出91%。
据资料报道，健康成人，一次口服本品4粒，一天3次，每次间隔8小时．连续服用5天，血药浓度达到稳态后，Cl/F为4.44±2.63L/小时，稳态平均血药浓度Css为1.52±0.85 μg/ml。

贮藏：

遮光，密封，在干燥处保存。

包装：

塑料瓶装，100粒/瓶，1瓶/盒。
塑料瓶装，30粒/瓶，1瓶/盒。

有效期：

12个月。

执行标准：

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-023）-2002

批准文号：

国药准字H20010678

生产企业：
浙江康莱特药业有限公司
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