硝酸异山梨酯氯化钠注射液

Isosorbide Mononitrate and Sodium Chloride Injection

Xiao Suan Yi Shan Li Zhi Lv Hua Na Zhu She Ye

本品主要成份为:硝酸异山梨酯。
分子式:C6H8N2O8 分子量:236.14

本品为无色澄明液体。

适用于心绞痛和充血性心力衰竭的治疗。

200ml:硝酸异山梨酯20mg与氯化钠1.8g

静脉滴注。最适浓度:1支10ml安瓿注入200ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖液中,或者5支5ml安瓿注入500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖液中,振摇数次,得到50?g/ml的浓度;亦可用10ml安瓿5支注入500ml输液中,得到100?g/ml的浓度。药物剂量可根据病人的反应调整,静脉滴注开始剂量30?g/min,观察0.5~1小时,如无不良反应可加倍,一日1次,10天为一疗程。

和其他硝酸盐类药物一样,在使用过程中特别是在给药初期可能有少数患者出现头痛、头胀、恶心和皮肤潮红。

本品禁用于贫血、头部创伤、脑出血、严重低血压或血容量不足和对本品或硝酸盐类药物过敏的患者。

使用过程中应严密观察病人的血压和心率。对甲状腺机能减退,营养不良,严重的肝或肾脏疾病及体重过低者慎用。中度或过量饮酒时,本品可导致血压过低。因本品为氯化钠注射液,故心衰患者使用时应慎重。

除非医生认为非常必要,本品不适宜用于孕妇和哺乳期妇女。

尚不明确。

过量而发生低血压时,应抬高下肢,以利静脉血回流,如仍不能纠正,加用α受体激动剂如苯福林或甲氧明,但不用肾上腺素。测定血中变性血红蛋白,如有应增加高流量氧吸入,重症可静脉注射亚甲蓝。

本品的基本药理作用是直接松驰平滑肌,尤其是血管平滑肌;对毛细管后静脉血管的舒张作用较小动脉更为持久。对心肌无明显直接作用。由于容量血管舒张,静脉回心量减少,降低心脏的前负荷,同时外周阻力血管扩张,血压下降,使左心室射血阻力减少,又使心脏后负荷下降。心脏前后负荷的降低使心肌耗氧量减少。

据国外资料报告,静脉注射单硝酸异山梨酯后,约9分钟后分布于全身体液中,其表观分布容积约0.6~0.7L/Kg,约5%与人体血浆蛋白结合分布于血细胞和唾液。本品主要由肝脏代谢,与口服制剂不同,注射液无首过效应。本品经代谢后,给药剂量的约96%在5天内由尿排出,其中约2%为原型药,其余为无药理活性的5种代谢产物。
本品的平均消除半衰期约5小时。
单硝酸异山梨酯的体内过程,在不同程度的肾功能不全、肝硬变、心功能不全患者中与健康受试者是相似的。

遮光、密闭保存。

暂定1年。

国药准字H19980198

广西裕源药业有限公司

FDA妊娠分级:C