葛根素葡萄糖注射液 [药典]

恩得欣   

Puerarin and Glucose Injection [药典]

Ge Gen Su Pu Tao Tang Zhu She Ye

本品的主要成份为葛根素、葡萄糖。

本品为无色或儿乎无色的澄明液体

适用于冠心病、各型心绞痛、心肌梗塞、视网膜动、静脉阻寨、突发性耳聋的治疗。

100ml:葛根素0.2g与葡萄糖5.0g。
250ml:葛根素0.3g与葡萄糖12.5g。

静脉滴注
用于心脏血管疾病时,常用量为0.4~0.6g/次(2~3瓶),每日一次,10~15天为一疗程;用于视网膜动、静脉阻寨和突发性耳聋时,常用量为0.2~0.4g/次(1~2瓶),每日一次,10~22天为一疗程,最长可连续使用60天。

个别病例用药开始时有暂时性腹胀、恶心等消化道反应,继续用药自行消失。
极少数病人可出现皮疹及发热。
偶见急性血管内溶血:寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等。

严重肝、肾功能不全、心力衰竭及其它严重器质性疾病患者禁用。
对本药过敏或过敏体质者禁用。
糖尿病患者禁用。

对肝、肾功能正常的患者,本品适用老年患者使用,考虑到老年患者肾功能下降,应在医生的监护下使用。

有出血倾向者慎用。
血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。
本品使用前请详细检查,如有溶液混浊、封口松动、瓶身裂纹者,请勿使用。
使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。
出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者,需立即停药,及时治疗。

在尚未通过验证葛根素对胎儿是否有毒性的情况下,孕妇慎用,由于葛根素在组织分布广,在尚未清楚葛根素是否可能通过母乳排出的情况下,不建议在哺乳期使用。

葛根素虽然具有体内吸收快、分布快、消除快的特点,但考虑到儿童的生理特点,在剂量减少的情况下慎用。

对肝、肾功能正常的患者,本品适用老年患者使用,考虑剑老年患者肾功能下降,应在医生的监护下使用。

本品给药时不宜与其它药物混合静滴。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

品为血管扩张药。具有扩张冠状动脉和脑血管,降低心肌耗氧量,改善微循环和抗血小板聚集的作用。

动物实验表明,小鼠静脉注射葛根素后,随着给药剂量的增加,药物的消除半哀期(t1/2β)依次降低(11.80,10.37,4.65hr),分布半哀划(t1/2α)依次增加(0.03,0.64,0.67hr);葛根素静脉注射5mg/kg,健康志愿者的分布半衰期(t1/2α)、消除半哀期(t1/2β),平均滞留时间(MRT)分别为10.3,74.Omin,1.28hr,稳态表观分布容积(Vss)为0.298L/kg。属于开放二室模型。血浆蛋白结合率为24.6%。药物在各组织的分布以肝、肾、心脏及血浆中较高:睾丸、肌肉和脾脏次之;并可通过血脑屏障进入脑内,但含量较低。

遮光,密闭保存。

钠钙玻璃输液瓶。每瓶装100ml,每盒装1瓶。

24个月。

《中国药典》2005年版二部

国药准字H20010130
国药准字H20010133