葛根素葡萄糖注射液 [药典]

麦瑞缘

Puerarin and Glucose Injection [药典]

Ge Gen Su Pu Tao Tang Zhu She Ye

本品主要成份为葛根素,其化学名为:4',7-二羟基-8-β-D葡萄糖基异黄酮。
化学结构式如下:

分子式:C21H20O9
分子量:416.4

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞、视网膜动静脉阻塞,突发性耳聋的治疗。

100ml:葛根素0.2g与葡萄糖5g。

静脉滴注。0.4~0.6g/次,每日1次,15天为一疗程。

1.个别病例用药开始时有暂时性腹胀、恶心等消化道反应,继续用药自行消失。
2.极少数病人可出现皮疹及发热。

1、严重肝、肾功能不全,心力衰竭及其它严重器质性疾病患者禁用。
2.糖尿病患者禁用。

1.有出血倾向者慎用。
2.血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。
3.本品使用前请详细检查,如有溶液混浊、封口松动、瓶身裂纹者,请勿使用。

尚不明确。

尚不明确。

本品为血管扩张药,具有扩张冠状动脉和脑血管,降低心肌耗氧量,改善微循环和抗血小板聚集的作用。本品小鼠静脉注射LD50为634.3mg/kg,其95%可信限为583.8-689.2mg/kg;腹腔注射LD50为1412.2mg/kg,其95%可信限为1377.8-1440.1mg/kg。大鼠长期毒性实验结果表明,本品150、100、50mg/kg腹腔注射5周无积蓄性毒性,对心、肝、肺、脾、肾、肾上腺及肠等脏器无明显毒性,犬长期毒性实验结果表明,本品15、30、50mg/kg/日静脉注射,连续35天,再观察70天,对大小便常规、血常规、SGPT、RUN、血糖均无明显影响,但高剂量组病理检查肝肾组织有不同程度受损,给药部位结缔组织增生,管壁增厚。致突变实验结果显示,本品无任何致突变活性,说明本品没有潜在性的致癌和致突变危险性。致畸实验结果表明,本品对雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖细胞均无致畸作用。

动物实验表明,小鼠静脉注射本品后,随着给药剂量的增加,药物的消除半衰期(t1/2β)依次降低(11.80,10.37,4.65hr),分布半衰期(t1/2α)依次增加(0.53,0.64,0.67hr);药物在各组织的分布以肝、肾、心脏及血浆中较高;睾丸、肌肉和脾脏次之;并可通过血脑屏障进入脑内,但含量较低。

遮光,密闭保存。

100ml玻璃输液瓶。

一年半。

国药准字H20010550

江苏淮安双鹤药业有限责任公司