奥美拉唑肠溶胶囊

Omeprazole Enteric-coated Capsules

Ao Mei La Zuo Chang Rong Jiao Nang

本品主要成份为:奥美拉唑。
化学名称:5-甲氧基-2{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑。
其结构式为:

分子量:C17H19N3O3S
分子式:345.42

本品为胶囊,内含类白色肠衣小颗粒。

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、返流性食管炎和卓一艾氏综合症(胃泌素瘤)。

20mg

口服,不可咀嚼。
(1)消化性溃疡:一次20mg(1粒),一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4-8周,十二指肠溃疡疗程2-4周。
(2)反流性食管炎:一次20-60 mg(1-3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常4-8周。
(3)卓艾氏综合症:一次60mg(3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg(1-6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。

本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻,头痛,恶心,便秘等。

对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

使用本品应先排除胃癌的可能,肝肾功能不全者及孕妇,哺乳期妇女慎用。

虽然本品在动物实验中无致畸作用,但孕妇一般应不用,对哺乳期妇女也应慎用。

尚无儿童用药经验,应有为禁用。

尚不明确。

1.应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。
2.奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。
3.应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。
4.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃粘膜璧细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5-3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、十二脂肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95%-96%,血浆半衰期为0.5-1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

遮光,密闭,在干燥处保存。

14粒/盒。

24个月。

中国药典2010年版二部

国药准字H20033677

山东方明药业集团股份有限公司

FDA妊娠分级:C

奥美拉唑: L2,半衰期1h 通过母乳摄入的药物很可能在吸收前已在婴儿的胃内被破坏