桂美酸片

Cinametic Acid Tablets

Gui Mei Suan Pian

本品含桂美酸(C12H14O5)应为标示量的95.0%~105.0%。

本品为白色或类白色片。

用于慢性胆囊炎、胆石症。

0.2g

口服。一次1片,一日3次。

偶见轻度腹泻。

1.对本品过敏者禁用。
2.胆道阻塞性黄疸患者禁用。

1.本品性状发生改变时,禁止使用。
2.请放在儿童不易拿到之处。

尚不明确。

尚不明确。

1.药理
本品是苯丙烯酸型利胆药物。具有明显的利胆作用,能促进胆汁排泄,作用持久;能松弛胆管括约肌,解痉止痛。
2.毒理
急性毒性试验,小肌灌胃LD501772.5mg/kg±78.0mg/kg;腹腔注射LD50581mg/kg±53mg/kg;家兔静脉注射最小致死量MLD2775.5mg/kg。兔亚急性毒性结果表明:心、肝、脾、肺、肾、胆囊、生殖腺组织切片镜检,均属正常。

药代动力学实验结果证明本品在家兔体内符合二室模型、分布相半衰期(t1/2α)19.59分钟,消除相半衰期(t1/2β)267.66分钟,在体内分布和消除较为迅速。

遮光,密封保存。

双铝包装,每盒16片。

暂定2年

国药准字H32025617

南京立业制药股份有限公司