【通用名称】 藻酸双酯钠氯化钠注射液

【商品名称】 斯唯博™

【英文名称】 Alginic Sodium Diester and Sodium Chloride Injection

【汉语拼音】 Zao Suan Shuang Zhi Na Lv Hua Na Zhu She Ye

血液系统药物 >>抗凝血药及溶栓药

缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病等)和高脂血症。

100ml：藻酸双酯0.1g与氯化钠0.86g。

静脉滴注。成人按体重一次1～3mg/kg，缓慢滴注(滴速应不大于0.75mg/kg/小时)，一日一次。每日最大用量不能超过150mg。

不良反应发生率为5%～23%，主要表现为：
循环系统的不良反应：主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。
血液系统的不良反应：有血细胞减少、血小板降低、牙龈、子宫或结合膜下出血，也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。
消化系统的不良反应：主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及钠差等；有时出现肝脏异常，表现为TTT增高或ALT增高。
过敏反应：有皮肤发红、瘙痒、皮疹、环形红斑、剥脱性皮炎、肢端静脉扩张和四肢末梢神经性水肿、急性喉头水肿和过敏性休克等。
神经系统不良反应：头痛、头昏、嗜睡、烦躁不安等。
其它不良反应：有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降以及脱发等。

有出血性疾病或出血倾向者、严重肝、肾功能不全者禁用。

1．应用本品前，应明确诊断，严格排除出血性疾病，测试有关实验室指标，如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。
2．有下列病症者慎用：
(1)低血压、血容量不足；
(2)血小板减少症；
(3)非高粘滞血症、非血小板聚集亢进；
(4)过敏性体质。
3．本品禁用于静脉注射或肌肉注射。

藻酸双酯钠属酸性粘多糖类化合物，不宜与其它药物合并使用，以免发生配伍禁忌。

藻酸双酯钠静脉给药在小鼠体内的药代动力学符合开放三房室模型，静脉注射3mg/kg，第一分布相血药浓度下降迅速，t_1/2为1.21分钟，第二分布相t_1/2为15.6分钟，说明药物在体内分布较快，消除相t_1/2为37.95小时，表观分布容积约为3.90L/kg，表明药物在组织分布较广，给药30分钟后，药物在各组织的分布达峰值，其中以肝、肾最高，肺、脾、肠次之，脂肪、脑、骨骼含量较低。藻酸双酯钠主要经尿液排泄，静脉给药后3小时排泄达注射量的40%，12小时排泄70%，72小时排泄80%。人血浆蛋白结合率为98.1%。

避光、密闭保存。

玻璃输液瓶装。

暂定1年。

批准文号：H20030496