维生素K1注射液 [药典]

Vitamin K1 Injection [药典]

Wei Sheng Su K1 Zhu She Ye

警告:维生素 K1 注射液可能引起严重药品不良反应,如过敏性休克,甚至死亡。给药期间应对患者密切观察,一旦出现过敏症状,应立即停药并进行对症治疗。

本品主要成份为维生素K1。其化学名称为:2-甲基-3-(3,7,11,15-四甲基-2-十六碳烯基)-1,4-萘二酮的反式和顺式异构体的混合物。
分子式:C31H46O2
分子量:450.71
辅料为聚山梨酯-80、无水醋酸钠、醋酸、焦亚硫酸钠、丙二醇、注射用水。

本品为黄色的液体

用于维生素K缺乏引起的出血,如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血,香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症,新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K缺乏。

1ml:10mg

1. 低凝血酶原血症:肌内或深部皮下注射,每次10mg,每日1~2次,24小时内总量不超过40mg。
2. 预防新生儿出血:可于分娩前12~24小时给母亲肌注或缓慢静注2~5mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5~1mg,8小时后可重复。
3. 本品用于重症患者静注时,给药速度不应超过1mg/分。

偶见过敏反应。静注过快,超过5mg/分,可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等,曾有快速静脉注射致死的报道。肌注可引起局部红肿和疼痛。新生儿应用本品后可能出现高胆红素血症,黄疸和溶血性贫血。
全身性损害:过敏性休克、过敏样反应、发热、寒战、晕厥等;
呼吸系统损害:呼吸困难、胸闷、呼吸急促、支气管痉挛、喉水肿、憋气、咳嗽、哮喘、憋喘、呼吸抑制等;
心血管系统损害:紫绀、低血压、心悸、心动过速等。

严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。

1.有肝功能损伤的患者,本品的疗效不明显,盲目加量可加重肝损伤。
2.本品对肝素引起的出血倾向无效。外伤出血无必要使用本品。
3.本品用于静脉注射宜缓慢,给药速度不应超过1mg/分。
4.本品应避免冻结,如有油滴析出或分层则不宜使用,但可在避光条件下加热至70~80℃,振摇使其自然冷却,如澄明度正常则仍可继续使用。
5、维生素 K1 注射液静脉注射给药时,应缓慢注射药物,给药速度不超过每分钟 1 毫克。
6、维生素 K1 遇光快速分解,使用过程中应避光。

本品可通过胎盘,故对临产孕妇应尽量避免使用。

新生儿出血症;肌内或皮下注射,每次1mg,8小时后可重复给药。

尚不明确

本品与苯妥英钠混合2小时后可出现颗粒沉淀,与维生素C、维生素B12、右旋糖酐混合易出现混浊。与双香豆素类口服抗凝剂合用,作用相互抵消。水杨酸类、磺胺、奎宁、奎尼丁等也影响维生素K1的效果。

药物大剂量或超剂量可加重肝损害。

本品为维生素类药。维生素K是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质。维生素K缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常,临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。

肌内注射1~2小时起效,3~6小时止血效果明显,12~14小时后凝血酶原时间恢复正常。本品在肝内代谢,经肾脏和胆汁排出。

遮光、密闭,防冻保存(如有油滴析出或分层,则不宜使用,但可在遮光条件下加热至70~80℃,振摇使其自然冷却,如澄明度正常仍可继续使用)。

低硼硅玻璃安瓿装,10支/盒。

24个月

《中国药典》2005年版二部

国药准字H20044180

上海现代哈森(商丘)药业有限公司

维生素K1: L1 母乳中浓度通常很低