氨肽素片

Amino-polypeptide Tablets

An Tai Su Pian

本品主要成份为氨肽素,系由猪蹄甲经提取制的。

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色。

用于原发性血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血、白细胞减少症。亦可用于银屑病。

0.2g。

口服。一次5片,一日3次。儿童用药酌减或遵医嘱。

尚未见有关不良反应报道。

对本品过敏者禁用。

当药品性状发生改变时禁止使用。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

1、药理:本品主要成份氨肽素是从动物脏器提取的活性物质。能增强机体代谢和抗病能力,有助于血细胞增殖、分化、成熟与释放,对提升白细胞和血小板均有较好的作用。

2、毒理:小白鼠灌胃给药,其LD50大于15g/kg;对大白鼠和狗的亚急性毒性实验结果表明:对动物对生长及血象、肝、肾功能均未见异常;经组织学检查,对心、肝、肺、肾、胃、肠、脾、肾上腺等脏器均未见病理学改变。

用鼠伤寒沙门氏菌/微粒体实验方法检测致突变活性,氨肽素在所实验条件下无致突变性;在安全实验中,未见到染色体核型和结构的变化,亦未见到药物特异性抗体,及免疫复合物的形成;在测定淋巴细胞转化,巨噬细胞吞噬功能,激发特异性抗体的形成;脾功能和CAMP等方面均无明显变化。

尚不明确。

遮光,密封保存。

包装材料:聚烯塑料瓶;包装规格:每瓶100片。

暂定24个月。

国家药品标准(地标上升国家标准第九册)WS-10001-(HD-0869)-2002

国药准字H21022807

丹东华盛生物制药有限公司