丙酸倍氯米松鼻喷雾剂

伯克纳

Beclometasone Dipropionate Aqueous Nasal Spray

Bing Suan Bei Lv Mi Song Bi Pen Wu Ji

本品每揿含丙酸倍氯米松50微克。辅料为:微晶纤维素和羧甲基纤维素钠(Avicel RC 591)、无水葡萄糖、聚山梨酯80、苯扎氯铵、苯乙醇、稀盐酸、纯水。

本品在耐压容器中的溶液应为白色不透明混悬液,不含任何肉眼可见异物。

本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。

预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,也可用于血管舒缩性鼻炎。

每揿含丙酸倍氯米松50微克

鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔,右手喷左侧鼻孔,避免直接喷向鼻中隔。成人一次每鼻孔2揿,一日2次;也可一次每鼻孔1揿(50微克),一日3~4次。一日总量不可超过8揿(400微克)。

1. 少数患者可出现鼻、咽部干燥或烧灼感,打喷嚏、味觉及嗅觉改变以及鼻出血等。
2. 偶见过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮肤红斑、眼、面、唇、咽喉部水肿。
3. 罕见眼压升高、鼻中隔穿孔。
4. 非常罕见:过敏样/过敏反应、支气管痉挛、青光眼、白内障。

严重高血压、糖尿病、胃十二指肠溃疡、骨质疏松症、有精神病史、癫痫病史以及青光眼患者禁用。
对本品的任何组分(见辅料)有过敏史的患者禁用。

1. 本品仅为鼻腔用药,不得接触眼睛,若接触眼睛,请立即用水清洗。
2. 使用本品14天后,症状仍未改善,请咨询医师。
3. 自我治疗时间不得超过3个月,如需要超过3个月,应在医师指导下使用。
4. 注意避免以下诱因:花粉、尘螨、动物毛屑、真菌、气味烟雾、温湿变化、情绪变化、饮食刺激等。
5. 儿童(尤其6岁以下小儿)、孕妇及哺乳期妇女应用时应咨询医师或药师。
6. 使用全身性糖皮质激素转而使用本品者,应在医师指导下使用。
7. 如鼻腔伴有细菌感染,应同时给予抗菌治疗。
8. 当本品性状发生改变时禁用。
9. 运动员慎用。
10. 本品不可过量使用,如使用过量或发生严重不良反应,应立即就医。
11. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
12. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
13. 儿童必须在成人监护下使用。
14. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
15. 鼻用糖皮质激素的全身性作用曾经报道过,尤其是在长期大剂量使用时。与口服糖皮质激素相比,发生这些作用的可能性要小得多,且在不同个体和不同糖皮质激素制剂之间有差异。

尚不明确。

本品用量过大(>0.8mg/d),可出现糖皮质激素的一系列全身性不良反应。

 丙酸倍氯米松为人工合成的强效外用肾上腺皮质激素类药物。丙酸倍氯米松气雾剂外用具有:
1.抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用,能抑制支气管渗出物,消除支气粘膜肿胀,解除支气管痉挛。
2.可以减轻和防止组织对炎症的反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现。
3.免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。
4.本品局部应用,对钠潴留及肝糖原异生作用很弱,也无雄性、雌性及蛋白同化激素样的作用,对体温和尿也无明显影响,吸入给药对支气管喘息的疗效比口服更好。

本品亲脂性较强,易渗透,约吸入量的25%到达肺部。

将容器置于外盒内,在30℃以下保存,不得冷藏。

安装有定量喷雾泵和鼻腔给药装置的塑料瓶包装,包装带有防拨动装置。每瓶100揿或每瓶200揿。

24个月

进口药品注册标准JX20110033

进口药品注册证号:H20120251

Glaxo Wellcome, S.A.


【使用方法】
1. 振摇瓶子并拿掉防尘盖(如图一)。
2. 轻轻用鼻孔呼气。
3. 如图二所示拿住喷雾器,堵住一侧鼻孔,将喷嘴伸进另一侧鼻孔,将头向前倾使喷嘴保持竖直。
4. 开始慢慢用鼻孔吸气,同时向下按动喷雾器的喷嘴座环确保喷出良好的一喷(如图三)。
5. 用嘴呼气。重复步骤4将第二喷喷入同一鼻孔中。
6. 将喷嘴移开,用嘴呼气(如图四)。
7. 重复步骤3至6给另一鼻孔喷药(如图五)。

请在使用后用干净的纸或手帕擦干喷嘴,重新盖上防尘盖。
如果您有几天没有使用该喷雾剂,您的第一喷往往不能有效地喷出液体。这时您需要连续喷几次直到形成良好的喷雾。如图所示操作喷雾器,将食指和中指分别放在喷嘴座环的两侧同时将拇指放在瓶底。用拇指抵住瓶底,按压喷雾器(如图二)。此时请注意使喷嘴远离您。
当喷嘴被堵住而不能正常喷雾时,请按照“清洗方法”段落的描述清洗喷嘴。请不要尝试用针或其他锐器扩大喷孔的方法来解决喷嘴堵塞问题,因为这样会破坏喷雾机制。

【清洗方法】
1. 拿掉防尘盖。
2. 向上拉白色的喷嘴座环将喷嘴拆下来(如图六)。
3. 用温水浸泡喷嘴和防尘盖几分钟,之后用流水冲洗。
4. 甩掉多余的水,晾干,请不要将其放在温度高的地方。
5. 装上喷嘴。
6. 必要时连续喷几次直到形成良好的喷雾。
至少每周清洗一次喷雾器,如果发生堵塞,则需要清洗得更频繁。

FDA妊娠分级:C