药品名称：

孕三烯酮胶囊

内美通 Nemestran

Gestrinone Capsules

Yun San Xi Tong Jiao Nang

成份：

本品主要成分为：孕三烯酮

所属类别：

代谢及内分泌系统药物 >>选择性雌激素受体调节剂

性状：

本品为胶囊剂，内容物为白色或微黄色粉末。

适应症：

治疗子宫内膜异位症

规格：

2.5mg

用法用量：

孕三烯酮胶囊只适用于成年女病人口服。
剂量为每周两次，每次一粒胶囊（以孕三烯酮计2.5mg）。病人首次服药应该在月经周期的第一天开始服用本药以确保病人是处在非妊娠期。
在3天后服用第二次。在随后的治疗中必须在每星期相同的两天（最好是在相同的时间）服用孕三烯酮胶囊，治疗时间一般为6个月。
如果漏服一次药物，应立即补服一粒胶囊，然后保持原来的治疗顺序。
如果漏服两粒或以上，应停止治疗，然后在下次月经周期的第一天重新开始服药，但必须先作妊娠试验且阴性，并按通常剂量方案服用。或遵医嘱。

不良反应：

曾经报道在最初的几个星期和在整个的疗程中，有些病人出现阴道点滴出血。

\n\n曾报道某些病人有痤疮、皮脂溢、液体储留、体重增加、多毛、声音改变、脱发及其他雄激素类作用，其他的不良反应还有肝转氨酶一过性升高、头痛、胃肠功能紊乱、性欲改变、潮热、乳房变小，神经紧张及抑郁、腹痛、食欲改变、关节痛及个寨报道有良性的颅内高压。

禁忌：

已知的对孕三烯酮和本品中任何成分过敏者
妊娠妇女
哺乳期妇女
严重心、肾或肝功能不全
在既往的雌激素及/或孕激素治疗期间曾有代谢性疾病及/或血栓性静脉炎病史者

注意事项：

开始治疗前必须除外妊娠的可能，特别是以前有闭经的病人。某些妇女使用推荐剂量的孕三烯酮可能会抑制排卵，但是，在此治疗期间也会发生妊娠，所以，一定不可以孕三烯酮作为避孕措施。
由于口服避孕药会影响孕三烯酮的作用，所以，在整个治疗期间必须使用屏障避孕法，因为孕三烯酮禁止应用于妊娠病人。
因为孕三烯酮偶尔会导致某些程度的体液储留，所以，对心脏或肾脏功能不全的病人应密切监视。
对高脂血症的病人需要监测ALAT、ASAT和胆固醇，糖尿病病人监测血糖。
孕三烯酮可以降低甲状腺结合球蛋白的浓度，这样会导致血浆甲状腺素总水平的降低。此点无临床意义。因为此时甲状腺素的水平同促甲状腺素的水平一样是在正常的范围之内。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕三烯酮特别禁用于妊娠期和哺乳期的病人，因为动物实验表明孕三烯酮对某些种属的胚胎有毒性作用，尽管应用的剂l大于临床用。所以质人一旦发现已经妊娠，必须停止治疗。

儿童用药：

不适宜使用孕三烯酮胶囊治疗。

老年用药：

不适宜使用孕三烯酮胶囊治疗。

药物相互作用：

同时服用抗癫痫药物或利福平，可能加快孕三烯酮的代谢。

药物过量：

动物急性毒理实验表明一次的大剂量不会导致严重的反应。

\n\n当摄入过大剂量时应立刻停药，对于刚刚服药的病人，应通过催吐或洗胃；对于时间较长的病人，应密切观察。

药理毒理：

药理作用：孕三烯酮作为合成甾体是孕酮拮抗剂：它不是雌一孕激素的复合物.孕三烯酮对内膜组织具有抑制作用，经确认它通过对垂体的抗促性腺激素的合成一释放具有的直接抑制作用而实现对内膜组织的抑制。

药代动力学：

口服1.25mg、2.5mg或5mg孕三烯酮的药代动力学呈线形，口服后2.8至3.1小时达血药峰浓度。
血浆半衰期大约为24小时。
口服三天后血浆浓度只是最大血浆浓度的5%.在第二次服用后达到稳态血药浓度，即在第一次服药的三天后，所以在正常的情况下，不会出现药物蓄积。
口服孕三烯酮后，对绝对生物利用度的研究表明，口服吸收完全，可以忽略首过代谢的影响。孕三烯酮主要在肝脏代谢.主要通过羟基化作用而得到共轭代谢产物。

贮藏：

25℃以下，避光保存

包装：

PVC—铝箔泡眼包装，10粒/盒，200盒/箱。

有效期：

36个月

批准文号：

H20030104

委托方企业：
Hoechst Marion Roussel Limited
生产企业：
Patheon UK Limited
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