醋酸甲地孕酮软胶囊
米托索
Megestrol Acetate Soft Capsules
Cu Suan Jia Di Yun Tong Ruan Jiao Nang
本品主要成份为醋酸甲地孕酮。
化学名：6-甲基-17a -羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。
分子式：C24H32O4
分子量：384.52
本品的内容物为白色或类白色粉末。
主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌、前列腺癌和卵巢癌有一定疗效。并可改善晚期肿癌患者的食欲和恶液质。
本品每粒含醋酸甲地孕酮40mg。
口服。一般剂量：160mg/次 每日一次。高剂量：160mg/次 每日2-4次。
1、与其它孕酮类药物相似，但一般较轻。 2、体重增加为本品常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留。 3、对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的。 4、血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。 5、其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。 6、也有肾上腺皮质醇作用，满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1～2%。 7、偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。
对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。
1、对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测，对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。 2、不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。
由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
醋酸甲地孕酮为半合成孕激素衍生物，其治疗子宫内膜癌的确切机制尚未明确，可能是通过抑制垂体后叶促性腺激素的产生，从而导致雌激素分泌减少；本品对乳腺癌的抗癌机制是改变其它甾体激素(雌激素)对肿瘤细胞的刺激作用，并对这些细胞产生直接的细胞毒作用。此外，本品还可拮抗糖皮质激素受体，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。
口服本品160mg后能迅速吸收，血药浓度升高较快，2小时后可达到峰值，吸收半衰期为2.5小时，大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄，消除相半衰期为32.5小时。
遮光、密封保存。
32粒/瓶。
24 月
国药准字H20020242
FDA妊娠分级：X
