十一酸睾酮软胶囊 [药典]

Testosterone Undecanoate Soft Capsules [药典]

Shi Yi Suan Gao Tong Ruan Jiao Nang

十一酸睾酮,化学名称: 17β-羟基雄甾-4-烯-3酮十一烷酸酯。

红色圆柱形胶囊,内含淡黄色油状液体。

1.原发性或继发性睾丸功能减退;
2.男孩体质性青春期延迟;
3.乳腺癌转移的姑息性治疗;
4.再生障碍性贫血的辅助治疗;
5.中老年部分雄性激素缺乏综合征;
6. 类风湿性关节炎。

40mg

口服 必须在专科医生指导下使用。开始剂量按每日120~160mg,用药二周后,每日40~120mg的剂量维持。早晚两次,饭后口服,若每天服用的胶囊成单数,可在早上多服1粒,或遵医嘱。

1.多毛、痤疮、阴茎异常勃起、精子减少、精液量减少、水钠潴留。
2.青春期前男孩性早熟或骨骺早闭。
3.偶见胃肠不适或过敏反应。

前列腺癌、乳腺癌患者及可疑者禁用。

1.发生严重不良反应时,应立即停止治疗,待症状消失后,再从较低的剂量重新开始。
2.病人如有心力衰竭(包括无症状型)、肾功能衰竭、前列腺肥大、高血压、癫痫或三叉神经痛(或有上述疾病史者)慎用,应严密观察,因雄激素可能引起水钠潴留。
3.青春期前男孩应慎用,以免骨骺早闭或性早熟。
4.有水肿倾向的肾脏病、心脏病患者慎用。

孕妇哺乳期妇女禁用。

儿童长期应用可导致早熟、骨骼早闭,影响生长发育,应慎用。

老年患者代谢功能低下,前列腺易肥大,应慎用。

为提高疗效,可同时服用适量蛋白质、糖和维生素等。

本品为雄激素类药,为睾酮的十一酸酯,是睾酮的衍生物。可促进男性生长、男性第二性征和睾丸、副性腺结构的发育。促进蛋白质合成和减少分解,增强免疫功能,促进骨骼生长。促进红细胞生成,反馈性抑制促性腺激素分泌,抑制雌激素分泌。

本品口服后,经肠道吸收并通过淋巴系统进入血液环循。体内的分布以肝、肾、脂肪组织为主,提肛肌、附睾、前列腺其次。十一酸睾酮大部分在体内水解成睾酮,以原形从尿中排泄的约占总量的7.2%。

遮光、密封保存。

暂定1.5年

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

FDA妊娠分级:X