注射用硫酸普拉睾酮钠 [药典]
Sodium Prasterone Sulfate for Injection [药典]
Zhu She Yong Liu Suan Pu La Gao Tong Na
使用本品可能引起胎儿心动过缓或胎儿宫内窘迫,且已有胎儿死亡病例报告。在使用该药品期间应对孕妇和胎儿进行密切观察,如有任何异常情况,应采取适当的措施应对。
本品活性成份为硫酸普拉睾酮钠。
化学名称:3β-羟基-5-雄甾烯-17-酮硫酸钠二水合物。
化学结构式:
分子式:C19H27NaO5S·2H2O
分子量:426.51
本品为白色疏松块状物或粉末(冻干粉)。
用于治疗晚期妊娠需要促进子宫劲成熟者。
0.1g
本品0.2g溶于20ml 5%葡萄糖注射液,静脉注射,每日1次,连用3日,或遵医嘱。
通常无副作用,偶见恶心,眩晕,行走乏力,胸闷或注射部位血管痛等轻度一过性反应。使用该药可引起眩晕、耳鸣、恶心、呕吐、口干、皮疹、手肿、手指麻木、行走乏力、注射部位血管痛、阴道分泌物多等,偶见过敏性休克、畏寒等。使用该药还可能引起胎儿心动过缓或胎儿窘迫,且已有死亡病例的报告。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
1、本品必须在医生指导下使用。
2、本品常温下较难溶解,可与30-40℃温水中,不断振摇,充分溶解后方可注射。
3、本品溶解后易立即使用。
4、缓慢静脉注射,注射时间不少于1分钟。
5、心功能不全、肝肾功能损害者慎用。
6、在使用该药物期间应对孕妇和胎儿进行密切观察,如有任何异常情况,应采取适当的措施应对。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
本品为如肾上腺分泌的内源性甾体激素,其特点是对晚期妊娠子宫劲有促进成熟作用。本品未见对母婴健康有不良影响。
本品静注后,迅速分布於各组织,肝、肾、肺和消化道浓度较高,96小时内从尿粪排泄。
遮光,密闭保存。
管制瓶包装。每盒10瓶,每瓶0.1g
暂定36个月。
《中国药典》2005年版二部
国药准字H10940064
FDA妊娠分级:X