药品名称：

氟他胺片

Flutamide Tablets

Fu Ta An Pian

成份：

本品主要成份为氟他胺。
化学结构式：

化学名称：2-二甲基-N-[4-硝基 -3-( 三氟甲基) 苯基 ] 丙酰胺。
分子式：C11H11F3N203
分子量：276.22

所属类别：

代谢及内分泌系统药物 >>雄激素拮抗药

性状：

本品为淡黄色片。

适应症：

适用于前列腺癌 ， 对初治及复治患者都可有效。

规格：

0.25g

用法用量：

口服 ， 一次 250mg（1片）， 一日 3 次。

不良反应：

男性乳房女性化 ， 乳房触痛 ， 有时伴有溢乳。如减少剂量或停药则可消失。少数患者可有腹泻、恶心、呕吐、食欲增加、失眠和疲劳。罕见性欲减低、一过性肝功能异常及精子计数减少。本品对心血管的潜在性影响比己烯雌盼小。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

需长期服用本品时应定期检查肝功能和精子计数，如发生异常应减量或停药，一般可恢复正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度，可能发生体液潴留。本品可单独应用，也可与 LHRH 激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有一定的疗效。

孕妇及哺乳期妇女用药：

未进行该项试验且无可靠参考文献

儿童用药：

未进行该项试验且无可靠参考文献

老年用药：

未进行该项试验且无可靠参考文献

药物相互作用：

尚不明确。

药物过量：

未进行该项试验且无可靠参考文献

药理毒理：

本品为非类固醇的雄激素拮抗剂，与雄激素竞争肿瘤部位的雄激素受体 ， 阻滞细胞对雄激素的摄取，抑制雄激素与靶器官的结合。本品与雄激素受体结合后形成受体复合物， 进入细胞核内，与核蛋白结合，从而抑制肿瘤细胞生长。

药代动力学：

动物实验证明服用 3 周后 ， 大鼠前列腺和精囊重量降低，狗的前列腺上皮细 胞萎缩 ，并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服药后以胃肠道、肝脏和肾脏浓度最高，代谢物主要经尿排出。

贮藏：

遮光，密封，在干燥处保存。

包装：

铝塑装，12片/板，1板/盒；
塑瓶装，50片/每瓶；

有效期：

36个月

执行标准：

WS1-(X-056)-2011Z

批准文号：

国药准字H19990144

生产企业：
江苏天士力帝益药业有限公司
妊娠分级：

FDA妊娠分级：D

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