戈舍瑞林注射液

诺雷得 Zoladex ( 诺雷德 )

Goserelin Injection

Ge She Rui Lin Zhu She Ye

本品主要成分为醋酸戈舍瑞林。

本品为无菌、白色或乳白色柱形聚合物。

激素治疗的前列腺癌及绝经前及绝经期的乳腺癌,也可用于子宫内膜异位症的治疗。

3. 6mg

皮下注射:每4周1次,3. 6mg(腹壁)。子宫内膜异位症患者治疗不应超过6个月。

1.曾有报道出现皮疹,常不需中断治疗即可恢复。
2.偶见皮下注射部位的轻度肿胀。
3.男性病人可见潮红及性欲减退,偶见乳房肿胀和硬结。
4.前列腺癌病人用药初期可见暂时性骨骼疼痛加剧,可行对症治疗。
5.个别病例可见尿道梗阻和脊髓压迫。
6.女性病人可见潮红、出汗及性欲减退,一般不需停药。
7.可见头痛及情绪变化,如抑郁。
8.曾见阴道干燥及乳房体积改变。
9.乳腺癌的病人,用药初期会有症状加剧。
10.极少数患子宫内膜异位症的病人,使用促黄体生成素释放激素类似物后发生停经,而停药后月经不再来潮。

对本品任何成分过敏者禁用。

1.禁用、慎用 容易发生尿道梗阻或脊髓压迫的男性病人慎用,而且在治疗的第1个月应密切监护病人。如果因尿道梗阻而引起脊髓压迫或肾功不全发生并恶化,应行适当的治疗。妇女使用促黄体生成素释放激素激动药,可引起骨骼矿物质密度下降,现有的资料表明,使用本药6个月后,椎骨矿物质密度平均下降4. 6%,在停止治疗后6个月,可逐步恢复到与基线相比平均下降2. 6%的数值。患代谢性骨骼疾病的妇女应慎用本药。至今尚没有关于使用诺雷德超过6个月,治疗子宫内膜异位症的临床资料。

本品的生物利用度很高,每4周使用1次,可保持有效作用浓度,而无组织蓄积。本品的蛋白结合能力较差,在肾功能正常的情况下,血清清除半衰期为2~4h,肾功能不全病人的半衰期将会延长,但影响非常小,故没有必要改变这些病人的用量。在肝功能不全的病人中,药代动力学无明显的变化。

Zeneca Limited

FDA妊娠分级:X