注射用尿促性素

乐宝得

Menotropins for Injection

Zhu She Yong Niao Cu Xing Su

严禁用于食品和饲料加工

本品为绝经妇女尿中提取的促性腺激素,主要含卵泡刺激素和黄体生成素,两者的比值约为1。辅料为:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

与绒促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵性稀发月经所致的不孕症等。

以卵泡刺激素效价计(1)75单位(2)150单位

溶于1-2 ml氯化钠注射液,肌肉注射。起始(或周期第5天起)1次75单位,一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反应,则自第二周起每隔七日增加75单位,但每次剂量最多不超过225 单位。直至卵泡成熟后改用绒促性素(HCG)10,000 单位,一次肌肉注射诱导排卵。对注射3周后卵巢无反应者,则停止用药。

(1)主要为卵巢过度刺激综合征,表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐、卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。
(2)若刺激后卵巢突然增大,多个卵泡的发育,可有卵巢扭转或卵巢囊肿破裂,甚至有腹腔内积血。一般可能在注射HCG促使排卵后3~10天症状加重。
(3)使用本品常可增加发生动脉栓塞的危险性。
(4)尚有多胎妊娠和早产等。

有原因不明的异常阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿,卵巢增大、肾上腺功能不全、甲状腺功能不全及原发性卵巢功能衰竭患者禁用。

1.应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应注意监测:
(1)全面进行盆腔检查,以了解卵巢的大小,特别是雌激素浓度开始上升后,要每天检查,直到加用绒促性后至少2周;
(2)每天测量基础体温,有助于了解卵巢排卵;
(3)雌激素排泄测定,从用本品一周后,每天留尿或抽血测雌激素。仅在雌激素高峰后24小时开始用促绒性素。如雌激素值过高,则不宜给大量HCG,以免引起对卵巢的过度刺激;
(4)宫颈粘液检查有助于了解卵泡成熟程度或有否排卵;
(5)查β-HCG检测早孕;
(6)对LH值高的患者,如多囊卵巢综合症,应使用仅含FSH 75U的促性腺激素。
2.运动员慎用。
3.如出现重度卵巢过度刺激综合征,应立即停药。
4.哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。
5.使用本品与绒促性素合并治疗后的妊娠有产生死胎、先天性畸形报道,但未证明与本品直接有关系。
6.在本品治疗中,以超声波检查卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上,雌激素含量24小时达100-150μg,可注射促性素,如超过以上指标者,出现卵巢过度刺激症状,应当停药。
7.废弃药品包装不应随意丢弃。

孕妇禁用。

禁用。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生,男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。

本品肌注能吸收,血药浓度达峰时间为4-6小时,给药后血清雌二醇在18小时达峰,升高88%,静注150单位后,药物的Cmax为24单位/L,在15分钟达峰,消除为双相,主要经肾脏排泄,未见报道母乳中有分泌。

遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)处保存。

包装材料:注射剂瓶+药用氯化丁基橡胶塞;安瓿:

包装规格:
(1)75单位:每盒10瓶或每小盒1瓶(附2ml氯化钠注射液)
(2)150单位:每盒10瓶或每小盒1瓶(附2ml氯化钠注射液)

24个月

《中国药典》2010年版二部

(1)75单位:国药准字H10940097
(2)150单位:国药准字H10940274
氯化钠注射液:国药准字H44020668

丽珠集团丽珠制药厂

FDA妊娠分级:X