【通用名称】 氟尿嘧啶氯化钠注射液

【英文名称】 Fluorouracil and Sodium Chloride Injection

【汉语拼音】 Fu Niao Mi Ding Lv Hua Na Zhu She Ye

治疗肿瘤的药物 >>干扰核酸生物合成的药物

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

1．用于乳腺癌、消化道癌肿(包括原发性和转移性肝癌、胆道系统癌肿和胰腺癌)、卵巢癌和原发性支气管肺腺癌的辅助化疗和姑息治疗；
2．为治疗恶性葡萄胎和绒毛膜上皮癌的主要化疗药物；
3．头颈部恶性肿瘤和肝癌。

250ml：氟尿嘧啶0.5g与氯化钠2.25g。

静脉滴注，成人常用量每日氟尿嘧啶0.5～1.0g，每3～4周连用5日；也可每周用一次，每次氟尿嘧啶0.5～0.75g，连用2～4周后休息2周作为一疗程。滴注速度请遵医嘱。小儿静脉滴注常用量，一次按体重10～12mg/kg，一日一次或隔日一次。
联合化疗，常用的有：1．丝裂霉素、氟尿嘧啶和长春新碱(MFO)，用于消化道腺癌；2．环磷酰胺、甲氨蝶呤和氟尿嘧啶(CMF)、用于乳腺癌；3． 氟尿嘧啶，阿霉素、丝裂霉素(FAM)或氟尿嘧啶、阿霉素和亚硝脲类(CCNU或甲基CCNU)用于胃癌或胆道系统和胰腺癌。具体联合化疗方案应由临床医生制定推荐，请遵医嘱。

1．恶心、食欲减退或呕吐，一般剂量时多不严重，偶见口腔粘膜炎或溃疡、腹部不适或腹泻，周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后2-3周内达最低点，约在3～4周内恢复正常)，血小板减少罕见，极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等，脱发或注入药物的静脉上色素沉着相当多见；
2．静脉滴注处药物外溢可引起局部疼痛、坏死或蜂窝组织炎；
3．长期应用可导致神经系统毒性；
4．偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图变化。

1．孕妇及哺育期妇女禁用。
2． 当伴有水痘或带状庖疹时禁用本品。

1．本品在动物实验中有致畸和致癌性，但在人类，其致突变和致畸性、致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物，长期应用本品而致发生第2个原发恶性肿瘤的危险也比氮芥等烃化剂为小。
2．除有意识的单用本品小剂量做放射增敏剂外，一般不宜和放射治疗同用。
3．有下列情况者慎用：
(1)肝功能明显异常；
(2)周围和白细胞计数低于3500、血小板低于5万者；
(3)感染、出血(包括皮下和胃肠道)或发热超过38℃者；
(4)明显胃肠道梗阻；
(5)失水或/和酸碱、电解质平衡失调者。
4．开始治疗前及疗程中应每周定期检查周围血象。由于本品有神经毒性，不可用作鞘内注射。
5．用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物，以减少消化道出血的可能。
6．肝肾功能不全者，特别是有骨髓抑制者，剂量应减少。

1．在妇女妊娠初期3个月内应禁用；
2．在应用本品期间不允许哺乳。

静脉滴注，一次按体重10～12mg/kg，一日一次或隔日一次。

静脉滴注，剂量应减少。老年人肝肾功能不全，特别是有骨髓抑制者，剂量应减少。

尚不明确。

5-Fu是抗癌药，它是通过防止嘧啶类核苷酸的形成从而干扰DNA的合成来杀伤癌细胞，在体内先转变为 5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成，此外，还能掺入RNA，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。

本药主要经由肝脏分解代谢，大部分分解为二氧化碳经呼吸道排出体外。约15%在给药1小时内经肾以原形药排出体外。本品为细胞周期特异性药，主要抑制S期瘤细胞，大剂量用药能透过血脑屏障，静注后于半小时内到达脑脊液中，并可维持3小时。t_1/2α为10-20分钟，t_1/2β为20小时。

避光、密闭保存。

玻璃输液瓶，250ml/瓶。

暂定2年。

国药准字H20040121

FDA妊娠分级：D