药品名称：

甲异靛片

Meisoindigo Tablets

Jia Yi Dian Pian

成份：

本品主要成份为甲异靛。
化学名称：N-甲基-Δ3，3'-双二氢吲哚-2，2'-二酮。
化学结构式：

分子式：C17H12N2O2
分子量：276.29

所属类别：

治疗肿瘤的药物 >>干扰核酸转录的药物

性状：

本品为糖衣片，除去糖衣显暗红色。

适应症：

主要用于治疗慢性粒细胞白血病。

规格：

25mg

用法用量：

口服，成人一次50mg（2片），一日2～3次。饭后服用，日治疗量不宜超过150mg（6片）。

不良反应：

应用本品可能出现以下不良反应：
1． 骨髓抑制，故治疗过程中应定期监测白细胞和血小板数量；
2． 骨关节疼痛；
3． 胃肠道反应：恶心、呕吐、纳差、腹痛、腹胀及腹泻；
4． 颜面、双下肢浮肿和颜面色素沉着；
5． 头痛、头胀；
6． 皮肤搔痒；
7． 肝功能损害如ALT轻度升高。

禁忌：

对本品及其中任何成份过敏者禁用。

注意事项：

1． 本品应在医生指导下服用，并定期监测白细胞及血小板数量；
2． 出现不良反应后，应酌情减量或停药，并给予对症处理；
3． 个别患者可能出现严重肢体疼痛或骨髓抑制，但停药后可恢复。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇、哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

婴幼儿禁用。

老年用药：

尚无老年用药经验。请参照成人用药剂量或遵医嘱。

药物相互作用：

尚不明确。

药物过量：

尚无可靠参考文献。

药理毒理：

靛玉红的类似物。实验证明，本药对L1210、L615等均有抑制作用，能破坏白血病瘤细胞。其作用原理为抑制DNA聚合酶，影响了DNA聚合过程，从而使DNA合成受抑制。

药代动力学：

给小鼠服本药后，血中浓度逐渐升高，12小时达到高峰，48小时后开始下降，各组织器官中以肝、胆、肠的浓度最高，绝大部分以代谢产物随粪便排出。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。一瓶50片。

有效期：

36个月。

执行标准：

WS1-（X-165）-2005Z

批准文号：

国药准字H20010652

生产企业：
北京协和药厂
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