药品名称：

盐酸米托蒽醌注射液

米西宁 ( Militant )

Mitoxantrone Hydrochloride Injection

Yan Suan Mi Tuo En Kun Zhu She Ye

成份：

本品主要成份为盐酸米托蒽酮。
化学名称为：1，4-二羟基-5，8-双[[2-[（2-羟乙基）氨基]乙基]氨基]-9，10-蒽醌二盐酸盐
化学结构式：
分子式：C22H28N4O6·2HCl
分子量：517.41
辅料：盐酸、焦亚硫酸钠、醋酸、醋酸钠。

所属类别：

治疗肿瘤的药物 >>干扰核酸转录的药物

性状：

本品为深蓝色的澄明液体。

适应症：

主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。

规格：

5ml：5mg。

用法用量：

将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中滴注，时间不少于30分钟。静脉滴注：单用本品，按体表面积一次12～14mg/m2,每3～4周一次；或按体表面积一次4～8mg/m2，一日1次，连用3～5天，间隔2～3周。联合用药，按体表面积一次5～10mg/m2。

不良反应：

1、骨髓抑制，引起白细胞和血小板减少，为剂量限制性毒性。
2、少数患者可能有心悸、早搏及心电图异常。
3、可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。
4、偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。

禁忌：

1、对本品过敏者禁用。
2、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。
3、一般情况差，有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。

注意事项：

1、用药期间应严格检查血象。
2、有心脏疾病，用过蒽环类药物或胸部照射的患者，应密切注意心脏毒性的发生。
3、用药时应注意避免药液外溢，如发现外溢应立即停止，再从另一静脉重新进行。
4、本品不宜与其他药物混合注射。
5、本品遇低温可能析出晶体，可将安瓿置热水中加温，晶体溶解后使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理：

本品通过和DNA分子结合，抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。本品与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。

药代动力学：

本品静脉滴注后，血药浓度下降很快，并迅速分布于各组织中，消除缓慢，主要通过胆汁由粪便排泄。用药后5天中，由粪便排出约21%，尿排出约6.5%。排出物主要为原形药，亦有代谢产物。

贮藏：

遮光，密闭,在阴凉处（不超过20℃）保存。

包装：

低硼硅玻璃安瓿装，2支/盒。

有效期：

24个月。

执行标准：

新药转正标准第二十九册WS1-(X-039)-2002Z

批准文号：

国药准字H10960192

生产企业：
四川升和药业股份有限公司
妊娠分级：

FDA妊娠分级：D

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