注射用盐酸阿柔比星
Aclarubicin Hydrochlorid for Injection
Zhu She Yong Yan Suan A Rou Bi Xing
本品主要成份为阿柔比星
化学名称：[1R，2R，4S]-2-乙基-1，2，3，4，6，11-六氢-2，5，7-三羟基-6，11-二氢-4-[[2,3,6-三脱氧-4-0-[(2R,6S)-四氢-6-甲基-5-氧-2H-吡喃-2-基]-a-L-来苏-己吡喃糖基]-3-(二甲氨基)-α-L-来苏-己吡喃糖基]氧]-1-并四苯羧酸甲酯。
化学结构式：
分子式：C42H53NO15·HCL
分子量：848.34
辅料：乳糖、盐酸
本品为黄色或淡橙黄色冷冻疏松块状物。
急性白血病、恶性淋巴瘤，也可试用于其他实体恶性肿瘤。
（1）10mg（以C42H53NO15计）；（2）20mg(以C42H53NO15计)
临用前，加氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解，静脉注射或滴注。
白血病与淋巴瘤：15～20mg/日，连用7～10日，间隔2～3周后可重复。
实体瘤：30～40mg/次，一周2次，连时4～8周。
本品也可与其他抗癌药物联合应用。
主要不良反应为消化道反应和骨髓抑制，少数患者出现轻度脱发，个别患者出现发烧、静脉炎、心脏毒性及肝肾功能异常。
心、肝、肾功能异常或有严重心脏病史者禁用。
1．本品注射若漏于血管外，会引起局部坏死。
2．应注意累积剂量与心脏毒性的关系。
本品有生殖毒性，孕妇使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳。
尚不明确。
由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。
尚不明确。
尚不明确。
阿柔比星是一种新蒽环类抗肿瘤抗生素，对各种移植性动物肿瘤如L310、P388、Ehlrich腹水癌、Lewis肺癌、S100肉瘤、B16黑色素瘤和CDF8及C3H乳癌等均有较强的抗瘤活性。本品能抑制癌细胞的生物大分子合成，特别对RNA合成的抑制作用强。
本品对实验动物有一定的心脏毒性和骨髓抑制作用，但作用是可逆的。本品有生殖毒性。
本品静脉注射后，能很快分布到全身组织中，以肺浓度为最高，其次为脾、胸腺、小肠、心脏；在肝、肾中以配基类代谢物为主；瘤组织中也有一定分布。虽然本品在注射后，血药浓度迅速降低，但能较久地维持在一定浓度。原型药和糖苷类代谢物在胆汁中排泄较多，在尿粪中排泄较少；配基类代谢物主要由尿、粪排泄。
遮光，密封，在凉暗干燥处（避光并不超过20℃）保存。
药用玻璃瓶、药用丁基胶塞；1瓶/盒。
24个月。
WS1-（X-355）-2003Z
（1）10mg：国药准字H10910093
（2）20mg：国药准字H10910092
