注射用盐酸博安霉素

业立宁

Boanmycin Hydrochloride for Injection

Zhu She Yong Yan Suan Bo An Mei Su

本品主要成分及其化学名称为:盐酸博莱霉酰精胺
其结构式为:

分子式:C60H96N20O21S2.nHCI
分子量:1497.66

本品为白色或类白色疏松块状或无定形固体。

头颈部恶性肿瘤。

每安瓿10mg的盐酸博安霉素
10mg/1Amp
小包装: 1Amp×1盒
51mm×29mm×74mm纸盒
大包装: 1Amp×40/盒
225mm×155mm×170mm纸盒
1Amp×80/盒
310mm×225mm×170mm纸盒

1.单药治疗:博安霉素5~6mg/m2+生理盐水2~4ml,肌注或静注每周3次,连用四周。
2.联合化疗:博安霉素可与其它化疗药物联合应用,剂量应减少,博安霉素5~6mg/m2+生理盐水2~4ml,肌注或静注,每周2次,连用2周,休息1~2周,为一周期。

本品可引起发热、寒战、肌肉疼痛、消化道反应,皮肤色素沉着。个别病人有过敏反应。肺毒性较同类药物轻,不排除长期用药导致肺纤维化的可能。

1.对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。
2.对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。
3.肺放射治疗患者慎用。

1.给药后如患者出现发热现象,可给予退热药。对出现高热的病人,在以后的治疗中应减少剂量,缩短给药时间,并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。
2.病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药,停药后症状可自然消失。
3.病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状,同时胸部X-光片出现异常,应停止给药,并给予甾体激素和适当的抗生素。
4.偶尔出现休克样症状(血压低下、发冷、发热、喘鸣、意识模糊等)应立即停止给药,对症处理。
5.需按医师处方,指示用药。

尚不明确。博安霉素为抗肿瘤药,权衡利弊后慎用。

尚不明确。权衡利弊后慎用。

尚不明确。对老年性慢性支气管炎及肺功能不全患者禁用。

尚不明确。

尚不明确。

博安霉素对多种小鼠移植性肿瘤包括肉瘤180,肝癌、艾氏癌(实体型),食管癌SGA-73和黑色素瘤HP,均有显著的抑制作用,抑瘤率达85~90%。体外试验对数种人癌细胞株有明显杀伤作用,其中尤其对肝癌BEL-7402细胞的杀伤作用最强。博安霉素对在裸鼠移植的人体肝癌、胃癌和结肠癌均有显著的抑制作用,肿瘤抑制率为74%~90%。
本品对小鼠一次静脉和肌肉给药的LD50分别为97.8mg/kg和70.5mg/kg。狗和大鼠长期给药后,主要引起肾功能损害。本品对兔一次肌注,未见局部刺激性。

人体药代动力学:本品肌注吸收迅速,血药浓度达峰的平均时间为18.6min,平均峰浓度为0.20μg/ml,240min后降至0.01μg/ml。

密闭,在凉暗干燥处保存。

暂定二年。

天津太河制药有限公司