注射用重组人干扰素γ
上生雷泰®
Recombinant Human Interferon γfor Injection
Zhu She Yong Chong Zu Ren Gan Rao Su γ
重组人干扰素γ
本品批准用于治疗肝纤维化、类风湿性关节炎。
本品应在有经验的临床医师指导下使用，用时加灭菌注射用水1ml，溶解后作肌肉或皮下注射。
最常见的是发热，多数为低热（38℃以下），持续数小时自行消退。少数病人有疲劳、不适、头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等不良反应。 常见的化验异常为一过性的颗粒白细胞和血小板减少。如出现严重副反应时应减少剂量或停药，并给予对症治疗。
1 已知对干扰制品过敏者。
2 有心绞痛、心肌梗塞史以及其他严重心血管病史者。
3 有其他严重疾病而不能耐受本品可能出现的副反应者。
4 癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
1 凡有明显过敏体质者，特别是对抗菌有过敏史者应慎用。
2 本品如有不能溶解的块状或絮状物不得使用。
3 本品在儿童使用经验不多，特别是幼儿，应在儿科医师严密观察下谨慎使用。
本品在孕妇及哺乳期妇女中使用经验不多，在孕妇及哺乳期妇女使用中应十分谨慎，应在医师严密观察下应用。
本品在儿童中使用经验不多，在儿童中特别幼龄儿童中使用应十分谨慎，并在儿科医师严密观察下应用。
本品可在老年患者中应用，但患有禁忌症项所列疾病者除外。对年老体衰者应慎重考虑是否能耐受本品可能发生的不良反应，应在医师严密观察下应和。必要时可先用小剂量，然后逐渐加大剂量可减少不良反应。
未系统研究过重组人干扰素γ与其他药物的相互作用。本制品存在临床应用中，应注意不要与抑制骨髓造血功能的药物同时使用。
干扰素γ具有较强的免疫调节功能，能增强抗原递呈细胞功能，加快免疫复合物的清除和提高吞噬异物功能，对淋巴细胞具有双向调节功能，提高抗体依赖的细胞毒反应，增强某些免疫活性细胞HLA—II类抗原表达。对肝星状细胞(HSc)的活化、增生和分泌细胞外基质具有很强的抑制作用，并能抑制胶原合成，促进胶原降解。本品对类风湿性关节炎患者的滑膜纤维母细胞有抑制作用。
本品肌肉或皮下注射后被缓慢吸收达89%以上，皮下注射的消除半衰期为9.35小时，皮下注射后的浓度最高峰出现在3.4小时以后，最高峰浓度达37.4Iu／mg。
2～8℃避光保存
24个月
FDA妊娠分级：C
