重组人白细胞介素-2(125Ala)注射液
欣吉尔®
Recombinant Human Interleukin-2(125Ala)Injection
Chong Zu Ren Bai Xi Bao Jie Su 2(125Ala) Zhu She Ye
本品主要成份为重组人白介素-2（125Ala），来源为基因工程重组的大肠杆菌。
辅料：甘露醇、十二烷基硫酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、人血白蛋白。
本品为白色粉末状，易溶于水，溶解后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。
1．用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、肺癌的治疗。用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴囚子激活的杀伤细胞的培养。
2．用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。
3．用于先天或后天免疫缺陷症的治疗．提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
4．各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。
5．对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有 一定的治疗作用。
10万IU、20万IU、50万IU、100万IU、150万IU。
用灭菌注射用水溶解，具体用法、剂量和疗程因病而异，一般采用下述几种方法(或遵医嘱)。
1．全身用药：
(1)皮下(或肌肉)注射：重组人白细胞介素-2(125Ala) 60～100万IU/次(1～2支)，加2ml注射用水溶解，皮下注射3次/周，6周为一疗程。
(2)静脉注射：40～80万IU/m2(1～2支)，加生理盐水500ml，滴注时间不少于4小时，每天3次，6周为一疗程。
(3)介入动脉灌注：50～100万IU/次(1～2支)，2～4周一次，2～4次为一疗程。
2．区域与局部给药：
(1)胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔积液，重组人白细胞介素-2(125Ala)100～200万IU/m2(1～2支)，尽量抽去腔内积液后注入，每周1～2次，2～4周(或积液消失)为一疗程。
(2)肿瘤病灶局部给药：根据瘤灶大小决定用药量，每次用量不少于10万IU，隔日一次，4～6次为一疗程。
孕妇慎用。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
尚不清楚。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。
本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中α相和β相消除半衰期分别为1.2～3.7小时和14.8～57.7小时。肌肉注射血浆达峰时间为1.8小时。
2～8℃避光保存。
西林瓶，1支/小盒或2瓶/小盒或5瓶/小盒。
24个月。
《中国药典》
国药准字S19991008(10万IU)、国药准字S19991009(20万IU)
国药准字S19991007(50万IU)、国药准字S19991010(100万IU)
国药准字S20060054(150万IU)
