Limited GE - 氯化锶[89Sr]注射液 Healthcare_药品库

药品名称：

【通用名称】氯化锶[89Sr]注射液

【商品名称】美他特龙 Metastron

【英文名称】 Strontium [Sr-89] Chloride Injection

【汉语拼音】 Lv Hua Si[89Sr] Zhu She Ye

本品主要成分为氯化锶[89Sr]。

注射液为无色澄明液体

本品为转移癌性骨痛的姑息治疗剂，主要用于前列腺癌、乳腺癌等晚期恶性肿瘤骨转移所致骨痛的缓解，是骨痛止痛的一种补充性治疗选择。

规格：

150MBq(4mCi)/4mL

用法用量：

用法：开封后3分钟内将药品一次性缓慢静脉注射入病人体内，不需稀释。用量：1.48MBq/Kg(40μCi/kg)或92.5MBq-137MBq/人(2.5mCi-4.0mCi/人)推荐用量为每次静脉注射100 ~150MBq（4.0mCi）/人次。另外，对于体重较重或较轻的病人可以按1.5MBq～2.0MBq(40～55μCi)/kg来计算给药剂量。虽然没有临床证据清楚地表明较高剂量（150MBq/人次）会更为有效，但较高剂量已经被使用，没有证据表明其毒性增加，并可以用于某些患者以避免剂量不足。然而，使用高剂量有增加骨髓抑制的潜在风险。药液不需稀释，缓慢静脉注射。重复注射必须间隔3个月以上。对于第一次注射本品后无反应的患者，一般不进行再次注射。

不良反应：

有轻度的骨髓抑制表现，治疗开始的一周内出现疼痛加剧。

禁忌：

1.妊娠、哺乳期妇女、儿童患者禁用。
2.放化疗后造血机能已经损害的患者禁用(血小板≤8.0×1010/L，白细胞≤3.5×109/L)。
3.严重肝肾功能障碍的患者禁用。
4.未证明骨转移灶确实存在的患者不推荐使用。
5.脊椎转移造成脊髓压迫者或瘫痪的患者不推荐使用。
6.进行过细胞毒素治疗的患者不推荐使用。

注意事项：

1.应用本品前,应先证明病人骨转移灶确实存在。
2.本品为骨转移癌性骨痛的治疗剂。
3.本品为放射性药物,应严格按照国家药品监督管理部门对放射性药物使用和管理的有关规定操作﹑防护和使用。
4.使用本品前应对病人做血液学检查,使用指标:白细胞计数大于3500/mm3﹑血小板计数大于80000/mm3;如达不到使用指标可以调理或遵医嘱用药物达到上述指标并稳定1/2—1个月后再使用本品。
5.使用后有可能会出现造血组织抑制(白细胞及血小板总数会有一定下降),可逐渐恢复;需定期做血液学复查,周期1/2—1个月/次或遵医嘱治疗。
6.给药后数天,部分病人可能会出现短期疼痛加剧症状,一般持续时间短于1周,这是正常的一过性反应,可暂时用止痛药减轻或遵医嘱治疗。
7.病人可接受再次治疗,间隔遵医嘱。
8.本品为放射性药物,必须在专业医生指导下使用。
9.即使没有明确的骨髓抑制毒理,在4周内接受过放疗或化疗患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女禁用

本品不适用于儿童。

参照“用法用量”

按放射性物品保管规定，置防护容器内室温下贮藏（15～25℃）。

包装：

每瓶装量4mL。产品作为水溶液装于透明玻璃小瓶中。小瓶用PTFE氯丁基橡胶塞和金属外圈密封。每瓶150MBq。

有效期：

自标定并置入容器之日起，仅限于4周内使用。