注射用重组人白细胞介素-2(125ser)
英特康欣 Interking
Recombinant Human Interleukin-2 (125Ser) for Injection
Zhu She Yong Chong Zu Ren Bai Xi Bao Jie Su 2 (125ser)
本品系含有高效表达人白细胞介素-2（125Ser）基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后冻干制成。辅料为人血白蛋白、甘露醇、磷酸氢二钠和磷酸二氢钠。
本品为白色粉末状，易溶于水，溶解后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。
用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的生物治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。
用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。
对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
20万IU/支、50万IU/支、100万IU/支、200万IU/支，各规则复溶后装量均为1.0ml/支。
全身给药
皮下注射：60万-150万IU/m2/次，用2ml生理盐水溶解，每日一次，每周五次，4周为一疗程。
静脉注射：30万-60万IU/m2/次，溶于500ml生理盐水，滴注2-4小时，每日一次，每周五次，4周为一疗程。
区域或局部给药：
肿瘤病灶局部给药：根据瘤灶大小决定剂量，每次每个病灶注射不少于10万IU，隔日一次，4周为一疗程。
胸腔注射：用于癌性胸腔积液，100万-200万IU/m2/次，尽量抽去腔内积液，每周1-2次，2-4周（或积液消失）为一疗程。
各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热(38℃左右)，亦可有寒战、高热，停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛。所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。
对本品成份有过敏史的病人。
高热者、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。
重组人白介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应：
持续性室性心动过速；
未控制的心率失常；
胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞；
心脏压塞；
肾功能衰竭需透析＞72小时；
昏迷或中毒性精神病＞48小时；
顽固性或难治性癫痫；
肠局部缺血或穿孔；
消化道出血需外科手术；
孕妇慎用。
本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不宜使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。
使用本品应从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。
药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。
孕妇慎用。
尚不明确。
尚不明确。
尚不明确。
药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。
1.毒理研究
在对动物的长期毒性试验中证明， 无论血象、血/尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。
2.药理作用
本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。
本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。
血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。
于2-8℃避光保存和运输。
西林瓶装，每小盒1支。
24个月
《中国药典》2005年版三部
20万IU：国药准字S20053011
50万IU：国药准字S20030011
100万IU：国药准字S20053012
200万IU：国药准字S20053013
