醋酸地塞米松注射液 [药典]

Dexamethasone Acetate Injection [药典]

Cu Suan Di Sai Mi Song Zhu She Ye

主要成分:醋酸地塞米松。

本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。

主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病,类风湿性关节炎,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。

(1)0.5ml:2.5mg
(2)1ml:5mg
(3)5ml:25mg

肌注:一次1~8mg,一日1次;
腱鞘内注射或关节腔,软组织的损伤部位内注射:一次0.8~6mg,间隔两周1次;
局部皮内注射:每点0.05~0.25mg,共2.5mg,一周1次。
鼻腔、喉头、气管、中耳腔、耳管注入:0.1~0.2mg,一日1~3次;
静脉注射:一般2~20mg。

本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类库欣综合征症状,对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。

对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗死、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情况下权衡利弊使用,但应注意病情恶化的可能。

1.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用,必要应用时,必须给予适当的抗感染治疗。
2.长期服药后,停药前应逐渐减量。
3.糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。

妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。

小儿如使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,用激素可抑制患儿的生长和发育,如确有必要长期使用时,应使用短效或中效制剂,避免使用长效地塞米松制剂。并观察颅内压的变化。

易产生高血压,老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。

1. 与巴比妥类、苯妥因、利福平同服,本品代谢促进作用减弱。
2. 与水杨酸类药合用,增加其毒性。
3. 可减弱抗凝血剂、口服降糖药作用,应调整剂量。
4. 地塞米松本身无潴钠排钾作用,与利尿剂(保钾利尿剂除外)合用可引起低血钾症,应注意用量。

可引起类肾上腺皮质功能亢进综合症。

肾上腺皮质激素类药,其抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著,而对水钠潴留和促进排钾作用很轻,对垂体-肾上腺抑制作用较强。
1.抗炎作用:本产品可减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。可以减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。
2.免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜,并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。

肌注醋酸地塞米松后于8小时达血药浓度峰值。血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物为低。

遮光,密闭保存。

成都天台山制药有限公司

FDA妊娠分级:C;D-如在妊娠早期用药

地塞米松: L3,半衰期3.3h 乳汁里的量没有很大可能产生临床效益,除非长期大剂量使用