注射用重组人干扰素α2a(酵母)

万复洛

Recombinant Human Interferon α2a for Injection(Yeast)

Zhu She Yong Chong Zu Ren Gan Rao Su α2a (Jiao mu)

重组人干扰素α2a(由髙效表达人干扰素α2a基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后制成)。辅料为人血白蛋白、甘露醇。

本品为白色回微黄色疏松块状,每瓶含干扰素α-2a100万、300万或600万国际单位。

治疗多种病毒感染性疾病:慢性乙型肝炎、丙型肝炎、尖锐湿疣、带状疱疹、流感及其它呼吸道病毒性感染、慢性宫颈炎、流行性出血热、急性出血性角膜炎、水痘等。
治疗肿瘤:多发性骨髓瘤、慢性粒细胞白血病、毛细胞白血病、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、结(直)肠癌、卵巢癌、肝细胞癌、膀胱癌、肾细胞癌、基底细胞癌等。

100万国际单位/瓶,300万国际单位/瓶,600万国际单位/瓶

用1ml无菌注射用水完全溶解后使用,通常采用肌肉注射或皮下注射,尖锐湿疣可采用病损基底部注射。
建议成人用量: 100万国际单位---600万国际单位/瓶,一般病毒感染性疾病可选用小剂量,肝炎和肿瘤患者可选用大剂量,每天一次或隔日一次,疗程根据各个疾病的病程而定,具体用量请遵医嘱。
儿童用量:遵医嘱。

常见不良反应有乏力、发热、寒战、食欲减退、肌痛、头痛、关节痛、出汗等,常出现在用药后的第一周,多在4小时内减轻或消失。
其它少见不良反应有:
1. **消化系统:**可见厌食、恶心、呕吐、味觉改变、口干、体重减轻、腹泻、腹痛等;
2. **神经系统:**可见头昏、眩晕、记忆力下降、失眠、瘙痒、感觉异常等;
3. **心血管系统:**可见心律失常、心悸、胸痛等;
4. **呼吸系统:**可见咳嗽等;
5. **其它:**可见反复发作性口唇疱疹、皮肤黏膜干燥、短暂白细胞减少及转氨霉升高等。

对重组干扰素α-2a或该制剂的任何成分有过敏史者。
严重心脏病患者或有心脏病史者。
严重的肝、肾、骨髓功能障碍者。
癫痫及有中枢神经系统功能损伤者。
伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。
即将接受同种异体骨髓移植的HLA抗体识别相关的慢性髓性白血病患者。

1、万复洛须在医师指导下使用。
2、不推荐儿童使用。
3、孕妇、哺乳期妇女慎用。若必须使用,应权衡得失。
4、万复洛可增强免疫功能。接受移植并使用棉衣抑制治疗作用可能会被减弱。
5、据资料介绍,使用万复洛后,部分患者可出现不同的自身抗体。
6、万复洛可能会通过降低肝内微粒体细胞色素霉P450的活性影响氧化代谢过程。
7、发生严重不良反应时,应停药密切观察。
8、发生过敏反应时,应立即停止用药并给予适当治疗。
9、有瓶体破裂或溶解后应一次用完、不宜储存。

虽然动物试验并未提示重组人干扰素α2a有导致畸胎作用,但尚不能排除其对人类胚胎的伤害性。在以大大超过临床剂量的重组人干扰素α2a用于妊娠早期到中期恒河猴时,观察到重组人干扰素α2a有堕胎作用。尚不明确是否重组人干扰素α2a能分泌于人奶中,故应根据母体的重要程度决定是否终止哺乳或终止用药。

对有心脏病的老年患者,老年癌症晚期患者,在接受本制剂治疗前及治疗期间应作心电图检查,遵医嘱根据需要作剂量调整或停止用药。

重组人干扰素α2a可能会通过降低肝内微粒体细胞色素酶P450的活性影响氧化代谢过程。有报告证实,开始使用重组人干扰素α2a后,体内茶碱的清除率降低。在以前或近期服用过的药物所产生的神经毒性、血液毒性及心脏毒性,都会由于使用重组人干扰素α2a而使毒性增加。与具有中枢作用的药物合并使用时会产生相互作用。

万复洛具有广泛抗病毒、抗肿瘤细胞增殖及调节免疫功能等作用。

2-8℃,避光保存和运输。

二年

国药准字 S20000065

上海万兴生物制药有限公司

FDA妊娠分级:C