注射用重组人干扰素α2b
长生扶康
Recombinant Human Interferon α2b for Injection
Zhu She Yong Chong Zu Ren Gan Rao Su α2b
主要成份：重组人干扰素α2b。
白色薄壳状疏松体，溶解后为澄明液体，无肉眼可见的不溶物。
用于治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。
用于治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。
100万IU/瓶，灭菌注射用水复溶后为1.0ml/瓶。
本品可以肌内注射、皮下注射或病灶注射。
慢性乙型肝炎：皮下或肌内注射，300～600万IU/日，使用四周后改为3次/周，连用16周以上。
急慢性丙型肝炎：皮下或肌内注射，300～600万IU/日，使用四周后改为3次/周，连用16周以上。
丁型肝炎：皮下或肌内注射，400～500万IU/日，使用四周后改为3次/周，连用16周以上。
带状疱疹：肌内注射，100万IU/日，使用6天，同时口服无环鸟苷。
尖锐湿疣：可单独应用，肌内注射，100～300万IU/日，使用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，100万IU/次。
毛细胞白血病： 200～800万IU/m2/天，连用至少3个月。
慢性粒细胞白血病： 300～500万IU/m2/天，肌内注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用。
多发性骨髓瘤：作为诱导或维持治疗，300～500万IU/m2，肌内注射，3次/周，并与VMCP等化疗方案合用。
非何杰金氏淋巴瘤：作为诱导或维持治疗，300～500万IU/m2，肌内注射，3次/周，并与CHVP等化疗方案合用。
恶性黑色素瘤：600万IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。
肾细胞癌：600万IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。
喉乳头状瘤：300万IU/m2，肌内注射或皮下注射，每周3次（隔日1次）。
卡波氏肉瘤：5000万/m2/天，连续5天，每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。
基底细胞癌： 500万IU，瘤灶内注射，3次/周，使用3周。
卵巢癌： 500～800万IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用
使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应，须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用药。少数病人还可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、高（或低）血压、神经系统紊乱等不良反应。
对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成份有过敏史者。
患有严重心脏疾病者。
严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。
癫痫及中枢神经系统功能损伤者。
有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。
对有心脏病的老年患者，老年癌症晚期患者，在接受本制剂治疗前及治疗期间应做心电图检查，遵医嘱做剂量调整或停止用本品。
使用前检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求。
本品冻干制剂为白色薄壳状疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。
以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存
孕妇及哺乳期妇女慎用。
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
对有心脏病的老年患者，老年癌症晚期患者，在接受本制剂治疗前及治疗期间应做心电图检查，遵医嘱做剂量调整或停止用本品。
干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢作用的药物合并使用时，会产生相互作用。
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。
急性毒性试验：小鼠腹膜内及静脉注射本品，给药剂量分别为1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用治疗量的105和104倍，未出现急性中毒症状，也无动物死亡。长期毒性试验：大鼠肌内注射本品，剂量为1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg，每周5次，共6个月，大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验，三个月中未见毒性反应，家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。
本品通过肌内或皮下注射，血液浓度达峰时间为3.5～8小时，半衰期为4～12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要清除途径，而胆汁分泌与肝脏代谢的清除是次要途径。肌内注射或皮下注射的吸收超过80%。
于2～8℃避光保存和运输。
西林瓶，1瓶/盒。
30月
《中华人民共和国药典》2010年版三部。
FDA妊娠分级：C
