硫酸氨基葡萄糖胶囊
Glucosamine Sulfate Capsules
Liu Suan An Ji Pu Tao Tang Jiao Nang
主要组成成份：本品主要成份为含氯化钠的硫酸氨基葡萄糖混合物(摩尔比2：1)
化学名称：D-(+)-2-氨基-2-脱氧葡萄糖硫酸盐
化学结构式：
分子式：C12H28N2O14S•2NaCl
分子量：573.30
本品为硬胶囊，胶囊壳上印有“Caseal”字样，内容物为白色或类白色粉末。
原发性及继发性骨关节炎。
每粒含硫酸氨基葡萄糖氯化钠314mg，相当于硫酸氨基葡萄糖250mg。
口服，如果医生处方中没有特殊要求，建议每次2粒胶囊，每日3次。连续用药6周，必要时可以用药6周以上。间隔2个月可以重复使用。
罕有轻度的胃肠道不适，如恶心、便秘、腹胀和腹泻。有报道有些患者出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。
1.孕妇和哺乳期妇女禁用。
2.对硫酸氨基葡萄糖过敏的患者禁用。
1.本品宜在饭时或饭后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。
2.严重肝、肾功能不全者慎用。
3.用药1个疗程后，症状未缓解，请咨询医师或药师。
4.6周以上用药应由医师确定是否必要，并应有医师指导。
5.过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
在动物试验中，没有观察到本品对生殖功能和哺乳的不良影响。但由于缺乏在人体的研究，怀孕和哺乳期的妇女应在权衡利弊后使用本品。怀孕头3个月应避免使用。
没有做过本品对儿童的有效性和安全性研究，因此没有关于儿童的推荐剂量。
没有特殊注意事项。
1.本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收，减少口服青霉素或氯霉素的吸收。
2.同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量，或降低非甾体抗炎药的服用剂量。
3.本品与利尿药可能存在相互作用，两药同时服用时可能需增加利尿药的服用剂量。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
没有关于过失或故意服用过量药物的报道，有关动物急性和慢性毒性研究的结果表明，在治疗剂量200倍的剂量下，不会产生毒性作用和症状。
骨关节炎是由于蛋白聚糖生物合成异常造成的关节软骨退行性病变。本品活性成份硫酸氨基葡萄糖是软骨基质聚多糖链和关节液聚氨基葡萄糖的正常构成成份，可以刺激软骨细胞合成生理性聚氨基葡萄糖和蛋白聚酶，刺激滑膜细胞合成透明质酸。此外，本品还可抑制损伤软骨的酶，如胶原酶和磷脂酶A2的活性，可以防止损伤组织的超氧化物自由基的生成，抑制溶酶体酶的活性。因此本品显示出轻度的抗炎作用，但与非甾体药物不同，硫酸氨基葡萄糖不抑制前列腺素的合成。
安全性试验显示，本品对心血管系统、呼吸系统、中枢神经系统或自主神经系统无作用。毒理学研究表明，本品有非常大的安全剂量范围。
口服后约有90% 的硫酸氨基葡萄糖被吸收，在血浆中检测不到游离的氨基葡萄糖，血浆蛋白结合的药代模型与静脉和肌肉注射很相似，只是口服后的血浆浓度比注射低3-4倍。AUC口服的是注射的26%。口服后较低的血浆浓度可能是因为首过效应，相当比例的氨基葡萄糖在肝脏被代谢成较小的分子最后成为CO2、水和尿素。
在口服后的120个小时内约有10%的氨基葡萄糖经尿液排出，11.3%经粪便排出。在120个小时的观察期内和以后的数月内都没有副反应的报告。
血浆蛋白半衰期 68小时
血浆蛋白最大浓度 31umol/l
达峰时间 8小时
AUC 3.2mmol/l*h
生物利用度 26%
密闭，25℃以下保存。
铝塑包装，10粒×2板/盒；塑料瓶装，100粒/瓶。
36个月
JX20050064
HC20080001
