玻璃酸钠注射液

Sodium Hyaluronate Injection

Bo Li Suan Na Zhu She Ye

本品主要成分为:玻璃酸钠
本品所用辅料名称为:氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
结构式:
分子式:(C14H20NO11Na)n
分子量:60万~150万

本品为无色透明的黏稠液体。

膝关节退行性骨关节炎。

(1)2ml:20mg;(2)3ml:30mg

用法:关节腔注射给药。
用量:一次2ml,一周1次。4-5周为一个疗程。

个别患者注射部位可出现疼痛、皮疹、瘙痒等症状,一般2-3天内可自行消失,若症状持续不退,应停止用药,进行必要的处理。

1.对本品中任何成分过敏者;
2.关节急性感染性炎症。

1.仅关节腔内给药,必须注入关节腔内,如注入其他部位(软组织、滑膜、韧带)易引起疼痛或局部肿胀。
2.本品为无菌、无热原制品,应严格无菌操作。如包装破损,禁止使用。
3.有关节积液时,应先将积液抽出,再注入药物。

使用本品的安全有效性尚未确立。

使用本品的安全有效性尚未确立。

使用本品的安全有效性尚未确立。

本品勿与含洁尔灭的药物接触以免产生混浊。

无药物过量报道。

玻璃酸钠为关节滑液的主要成分,是软骨基质的成分之一。在关节腔中起润滑作用,减少组织之间的摩擦,同时发挥弹性的作用,缓冲应力对关节软骨的作用,发挥应有的生理功能。关节腔内注入高分子量、高浓度、高粘弹性的玻璃酸钠,能明显改善滑液组织的炎症反应,提高滑液中玻璃酸钠含量,增强关节液的粘稠性和润滑功能,保护关节软骨,促进关节软骨的愈合与再生,缓解疼痛,增加关节活动度。

据文献资料:玻璃酸钠注入关节腔内24小时,即进入滑膜、软骨表面和相邻的部分肌肉组织以及肌间空隙,且在滑液,半月板及软骨表面的浓度达到峰值。给药72小时,在关节腔内的残留量约为投药量的10%,此时在血浆的浓度达到峰值,而且在肝、脾以及肾脏中均有分布,在以上脏器中的浓度可高于血浆浓度的2-6倍。给药9天后,可发现极少量的代谢产物从尿中排出,绝大多数参加呼吸氧化产生二氧化碳而代谢。无论是单次给药还是多次给药,玻璃酸钠在体内的消除速率是相同的。

遮光,密封,30℃以下,避免冻结。

预灌封注射器装,1支/盒。

36个月

WS1-(X-058)-2006Z-2011

(1)国药准字H20051837(规格:2ml:20mg)
(2)国药准字H20051838(规格:3ml:30mg)

上海昊海生物科技股份有限公司