硫酸沙丁胺醇缓释胶囊 [药典]
赛比舒
Salbutamol Sulfate Sustained-Release Capsules [药典]
Liu Suan Sha Ding An Chun Huan Shi Jiao Nang
本品的主要成份是硫酸沙丁胺醇。
本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色包衣控释小丸。
用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。
9.6mg（相当于沙丁胺醇8mg）
口服。成人每次8mg（按沙丁胺醇计），每日二次，用温开水送服或将小丸从胶囊倒出放入口中，用温开水送服，但不可咀嚼。
较常见的不良反应有：震颤、恶心、心悸、头痛、失眠。
较少见的不良反应：头晕、目眩、口咽发干。
对本品或其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。
应慎用，使用时从小剂量开始
高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进、心功能不全等患者应慎用。
长期使用可形成耐药性，不仅疗效降低，且有加重哮喘的危险。
肾上腺素受体兴奋剂敏感者慎用，使用时从小剂量开始。
运动员慎用。
β2-激动剂舒张子宫平滑肌，妊娠哺乳期妇女应慎用，必须应用时可在产科医生指导下应用。
应遵医嘱。
应慎用，使用时从小剂量开始
同时应用其他肾上腺素受体激动剂者作用可增加，但不良反应也增加。
并用茶碱类药时，可增加舒张支气管平滑肌的作用，但不良反应也增加。
避免与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药同时应用。
逾量中毒的先兆表现：胸痛，头晕，持续严重的头痛，严重高血压，持续恶心、呕吐，持续心率增快或心搏强烈，情绪烦躁不安等。
沙丁胺醇为选择性较强的β2受体激动剂，可激活腺苷酸环化酶，促进cAMP的生成，从而起到松弛支生气管平滑肌的作用。其对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素弱。
本品是一种控释制剂，单剂量试验证明口服8mg硫酸沙丁胺醇控释胶囊（按沙丁胺醇计）后，药物缓慢吸收，峰浓度为14.6ng/ml，该峰值浓度较口服8mg普通片（按沙丁胺醇计）的峰浓度31.0ng/ml要低，平均达峰时间为4.5小时，比普通片1.8小时要长，表明本品具有明显的控释特征。多剂量稳态试验证明每日口服硫酸沙丁胺醇控释胶囊二次，每次8mg（按沙丁胺醇计），第三天达稳态。第六天口服第十一次药物的达峰时间为5.5小时，峰浓度为14.2ng/ml，谷浓度为7.7ng ml，向药浓度波动系数（FI）为0.61。
遮光，密封，在干燥处保存（10～30℃）。
铝塑泡眼包装，20粒/盒、30粒/盒。
塑料瓶装，30粒/瓶。
暂定36个月
YBH31942005
国药准字H19990247
FDA妊娠分级：C
硫酸沙丁胺醇: L1，半衰期3.8h 本品口服具有生物活性，但通常用于吸入治疗，用于口服时，血浆浓度显著增高，药物可能转运入乳汁。而吸入治疗时，不到10%的药物被吸收进入母体血浆。少量的药物有可能分泌入乳汁，但没有相关的报道，吸入治疗的量不太可能通过乳汁转运入婴儿体内而产生药理作用。然而，如果口服给药，乳汁中的药物浓度足以使婴儿出现震颤和焦躁不安。
